1.生物制品管理制度

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醫(yī)院生物制品管理制度篇一：生物制品的管理制度五蓮縣中醫(yī)醫(yī)院生物制品管理制度一、為加強(qiáng)生物制品的管理工作，有效地控制生物制品的購(gòu)、存、銷行為，確保依法經(jīng)營(yíng)，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《GSP》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《生物制品規(guī)程》及《關(guān)于開展生物制品批簽發(fā)工作相關(guān)事宜的通告》等法律、法規(guī)，特制定本制度。二、生物制品是應(yīng)用普通的或以基因工程、細(xì)胞工程、蛋白質(zhì)工程、發(fā)酵等生物技術(shù)獲得的微生物、細(xì)胞及各種動(dòng)物和人源的組織或液體等生物材料制備，用于人類疾病預(yù)防、治療和診斷的藥品。目前已經(jīng)納入生物制品批簽發(fā)管理的藥品有：人血白蛋白及疫苗類生物制品。三、生物制品必須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)具有合法經(jīng)營(yíng)資格方可經(jīng)營(yíng)，否則不得從事生物制品的購(gòu)銷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。四、購(gòu)進(jìn)生物制品，必須嚴(yán)格按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)內(nèi)容進(jìn)行，從具有生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。所購(gòu)進(jìn)的生物制品運(yùn)輸設(shè)備、記錄必須符合生物制品儲(chǔ)存運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)規(guī)定。質(zhì)量管理部對(duì)供貨企業(yè)的合法資格和質(zhì)量保證能力進(jìn)行審核，并索取加蓋供貨單位原印章的合法證照復(fù)印件、《藥品注冊(cè)證》及生物制品批簽發(fā)文件復(fù)印件，進(jìn)口生物制品除按照《進(jìn)口藥品管理制度》索取相關(guān)證照外，還應(yīng)提供加蓋供貨方原印章的原生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)（或者授權(quán)批簽發(fā)機(jī)構(gòu)）出具的批簽發(fā)證明復(fù)印件。五、驗(yàn)收生物制品應(yīng)根據(jù)供貨單位原印章的同批次《生物制品批簽發(fā)》復(fù)印件

2.超范圍經(jīng)營(yíng)獸用生物制品,應(yīng)該承擔(dān)什么法律責(zé)任

如果獸用生物制品的經(jīng)營(yíng)需要國(guó)家有關(guān)部門審批，可能構(gòu)成非法經(jīng)營(yíng)罪。

法律依據(jù)： 第二百二十五條 違反國(guó)家規(guī)定，有下列非法經(jīng)營(yíng)行為之一，擾亂市場(chǎng)秩序，情節(jié)嚴(yán)重的，處五年以下有期徒刑或者拘役，并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金緝嘩光狙叱繳癸斜含鉚；情節(jié)特別嚴(yán)重的，處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)： （一）未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣物品或者其他限制買賣的物品的； 希望對(duì)你有幫助，可加527793882qq。

3.生物醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)解析

去百度文庫(kù)，查看完整內(nèi)容>內(nèi)容來自用戶：焦方輝生物醫(yī)藥行業(yè)主要法律法規(guī)解析1、行業(yè)主管部門我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)主要由國(guó)家食藥總局、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家發(fā)改委、國(guó)家中醫(yī)藥管理局、人力資源和社會(huì)保障部、國(guó)家工信部等部門分別監(jiān)督管理，各監(jiān)管部門的主要監(jiān)管職能如下：部門國(guó)家食藥總局國(guó)主要職能負(fù)責(zé)對(duì)藥品以及醫(yī)療器械的研究、生產(chǎn)、流通及使用進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，具體包括市場(chǎng)監(jiān)管、新藥審批、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GMP）、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證（GSP）、推行非處方藥制度（OTC）、藥品安全性評(píng)價(jià)等家統(tǒng)籌規(guī)劃醫(yī)療衛(wèi)生和計(jì)劃生育服務(wù)資源配置，組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度，衛(wèi)擬訂國(guó)家基本藥物采購(gòu)、配送、使用的管理制度，擬訂計(jì)劃生育政策，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生和計(jì)醫(yī)療服務(wù)等委國(guó)家負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃、技改投資項(xiàng)目立項(xiàng)、醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)運(yùn)行狀況進(jìn)行宏觀規(guī)劃和發(fā)管理，制定藥品價(jià)格政策，監(jiān)督價(jià)格政策的執(zhí)行，調(diào)控藥品價(jià)格總水平，依法查處價(jià)格違法改行為和價(jià)格壟斷行為等委國(guó)家中依據(jù)國(guó)家衛(wèi)生、藥品的法律法規(guī)和有關(guān)政策及中醫(yī)藥行業(yè)的特點(diǎn)，負(fù)責(zé)中醫(yī)藥行業(yè)的教育、技術(shù)等基礎(chǔ)工作的指導(dǎo)和實(shí)施醫(yī)藥管理局人力資源和社會(huì)保障部國(guó)家工信部2、主要規(guī)范性法律文件頒序號(hào)法規(guī)名稱布部門《中華人民全1共和國(guó)藥品國(guó)管理法（2015人年修訂）》（主大2015/04/24公布日期主要內(nèi)容擬訂生物醫(yī)藥的規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)并。

4.獸藥法律法規(guī)和相關(guān)政策

10個(gè)管理辦法

《獸藥廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》

《獸藥廣告審查辦法》

《獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽樣規(guī)定》

《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》

《獸藥標(biāo)簽和說明書管理辦法》

《獸藥注冊(cè)辦法》

《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》

《新獸藥研制管理辦法》

《獸用生物制品經(jīng)營(yíng)管理辦法》

《獸藥進(jìn)口管理辦法》

5個(gè)重要文件

1、《飼料藥物添加劑使用規(guī)范》（農(nóng)業(yè)部公告168號(hào)）

2、《食品動(dòng)物禁用的獸藥及其他化合物清單》

3、《獸藥停藥期規(guī)定》、《不需制定停藥期的獸藥品種》

4、首批《獸藥地方標(biāo)準(zhǔn)廢止目錄》

5、《淘汰獸藥品種目錄》

相關(guān)的法律法規(guī)《刑法》、《動(dòng)物防疫法》、《畜牧法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《廣告法》、《藥品管理法》、《標(biāo)準(zhǔn)化法》、《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》等20來個(gè)。

5.保護(hù)生物多樣性的法律有哪些

中國(guó)關(guān)于生物多樣性保護(hù)方面的法律和法規(guī)

首頁

貿(mào)易調(diào)查報(bào)告

貿(mào)易熱點(diǎn)物種

人工培育與替代品

消費(fèi)者

中國(guó)政府的努力

貿(mào)易數(shù)據(jù)

國(guó)際公約及項(xiàng)目

國(guó)家林業(yè)局行政許可公示

中華人民共和國(guó)環(huán)境保護(hù)法

中華人民共和國(guó)環(huán)境影響評(píng)價(jià)法

中華人民共和國(guó)環(huán)境噪聲污染防治法

中華人民共和國(guó)固體廢物污染環(huán)境防治法

中華人民共和國(guó)水污染防治法

中華人民共和國(guó)水污染防治法實(shí)施細(xì)則

中華人民共和國(guó)水土保持法

中華人民共和國(guó)水土保持法實(shí)施條例

畜禽養(yǎng)殖污染防治管理辦法

建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)管理?xiàng)l例

中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法

中華人民共和國(guó)陸生野生動(dòng)物保護(hù)實(shí)施條例

國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生動(dòng)物名錄

國(guó)家保護(hù)的有益的或者有重要經(jīng)濟(jì)、科學(xué)研究?jī)r(jià)值的陸生野生動(dòng)物名錄（三有名錄）

中華人民共和國(guó)水生野生動(dòng)物保護(hù)實(shí)施條例

四川省《中華人民共和國(guó)野生動(dòng)物保護(hù)法》實(shí)施辦法

最高人民法院關(guān)于審理破壞野生動(dòng)物資源

野生動(dòng)植物資源管理制度

中華人民共和國(guó)漁業(yè)法

中華人民共和國(guó)森林法

中華人民共和國(guó)草原法

中華人民共和國(guó)自然保護(hù)區(qū)保護(hù)條例

森林和野生動(dòng)物類型自然保護(hù)區(qū)管理辦法

自然保護(hù)區(qū)類型與級(jí)別劃分原則

中華人民共和國(guó)野生植物保護(hù)條例

植物檢疫條例及其實(shí)施細(xì)則（農(nóng)業(yè)部分）

植物檢疫條例實(shí)施細(xì)則（林業(yè)部分）

農(nóng)業(yè)野生植物保護(hù)辦法

國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生植物名錄（第一批）

國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄

山東省實(shí)施《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》細(xì)則

中華人民共和國(guó)植物新品種保護(hù)條例

中華人民共和國(guó)海洋環(huán)境保護(hù)法

中華人民共和國(guó)種子法

風(fēng)景名勝區(qū)管理暫行條例

水產(chǎn)資源繁殖保護(hù)條例

中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法

中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法實(shí)施細(xì)則

中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法

中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法

動(dòng)植物檢疫條款

森林植物檢疫對(duì)象和應(yīng)施檢疫的森林植物及其產(chǎn)品名單的通知

中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法

農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例

進(jìn)出境郵寄物檢疫管理辦法

家畜家禽防疫條例

家畜家禽防疫條例實(shí)施細(xì)則

中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法

6.我國(guó)有哪些食品方面的法律法規(guī)和規(guī)定

我國(guó)頒布實(shí)施了三十多項(xiàng)食品接觸材料和制品的相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和方法標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容涵蓋塑料、食品級(jí)涂料、金屬制品、陶瓷、搪瓷、玻璃、紙等材質(zhì)制品。

主要有

中華人民共和國(guó)食品安全法

中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)法

中華人民共和國(guó)進(jìn)出境動(dòng)植物檢疫法

中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法（修正）

中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法

中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法

中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法

中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法

中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法

中華人民共和國(guó)漁業(yè)法

7.生物資源保護(hù)的法規(guī)

(1)野生動(dòng)物是自然生態(tài)環(huán)境中最活躍的部分，野生動(dòng)物保護(hù)是我國(guó)生物多樣性保護(hù)的薄弱環(huán)節(jié)，過度開發(fā)利用資源和棲息地喪失等，是導(dǎo)致目前我國(guó)野生動(dòng)物資源處于瀕危狀態(tài)的主要原因；

(2)濫食野生動(dòng)物的陋習(xí)，不僅會(huì)加速導(dǎo)致野生動(dòng)物資源的枯竭和生態(tài)環(huán)境的破壞，對(duì)我國(guó)和周邊國(guó)家的生物多樣性保護(hù)造成危害，影響了我國(guó)的國(guó)際形象，而且還會(huì)帶來一系列疾病和健康問題；

(3)要進(jìn)一步加強(qiáng)有關(guān)野生生物保護(hù)的立法、執(zhí)法和管理力度：明確野生動(dòng)物的法律定義，審定野生動(dòng)物的養(yǎng)殖種類；加大野生動(dòng)植物管理的立法、執(zhí)法和監(jiān)督力度；反對(duì)濫食野生動(dòng)物，提倡建立新的飲食觀；監(jiān)測(cè)野生動(dòng)物種群和棲息地，研究SARS自然疫源地；確保科學(xué)合理地可持續(xù)利用野生生物資源。