1.請(qǐng)問我國(guó)現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些

1、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

中華人民共和國(guó)藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評(píng)審與質(zhì)量檢驗(yàn)、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標(biāo)采購管理、對(duì)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學(xué)的指導(dǎo)意義。

1984年9月20日第六屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過，自1985年7月1日起施行?，F(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議修改。

2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國(guó)人大常委會(huì)審議，草案將全面加大對(duì)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

2、《中華人民共和國(guó)藥典》

（簡(jiǎn)稱《中國(guó)藥典》）是2015年6月5日由中國(guó)醫(yī)藥科技出版社出版的圖書，是由國(guó)家藥典委員會(huì)創(chuàng)作的。

《中國(guó)藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗(yàn)方法、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。

3、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

是為加強(qiáng)醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定制定。經(jīng)1988年11月15日國(guó)務(wù)院第二十五次常務(wù)會(huì)議通過，由國(guó)務(wù)院于1988年12月27日發(fā)布并實(shí)施。

4、《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》

是對(duì)易制毒化學(xué)品的管理?xiàng)l例。由中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院于2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實(shí)施。共有八章四十五條。

根據(jù)2014年7月29日公布的國(guó)務(wù)院令653號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第十五條修改。

根據(jù)2016年2月6日公布的國(guó)務(wù)院令第666號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第四十六條修改。

根據(jù)2018年9月18日公布的國(guó)務(wù)院令第703號(hào)《國(guó)務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第六條修改。

5、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》

野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例是我國(guó)對(duì)藥用野生動(dòng)植物資源進(jìn)行保護(hù)管理的行政法規(guī)。1987年10月30日由國(guó)務(wù)院發(fā)布，自1987年12月1日起施行。

我國(guó)野生藥材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴(yán)重。

為保護(hù)和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》對(duì)野生藥材資源的管理原則、國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種、野生藥材的采獵規(guī)則、野生藥材資源保護(hù)區(qū)的建立和管理、野生藥材的經(jīng)營(yíng)管理和出口、野生藥材的價(jià)格、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、獎(jiǎng)勵(lì)和處罰等作了規(guī)定。

該條例宣布，國(guó)家對(duì)野生藥材實(shí)行保護(hù)、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工培養(yǎng)。

參考資料來源：

百度百科-醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

百度百科-中華人民共和國(guó)藥典

百度百科-中華人民共和國(guó)藥品管理法

2.國(guó)家有哪些管理藥品的法律

有關(guān)藥品的行政規(guī)章主要有：

《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品進(jìn)口管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施條例、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法》》等。有關(guān)醫(yī)院配制制劑的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》等。 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）、《藥品召回管理辦法》等等。

有關(guān)藥品的法律法規(guī)主要有：

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)藥典》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l列》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品保護(hù)條列》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)藥品管理辦法》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條列》、《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l列》、《中藥品種保護(hù)條列》、《藥品行政保護(hù)條列》等。

3.中華人民共和國(guó)藥品管理法是什么樣的法律

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》是為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益制定的法律。

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 第一章 總則 第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定本法。 第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法。

第三條 國(guó)家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥，充分發(fā)揮其在預(yù)防、醫(yī)療和保健中的作用。 國(guó)家保護(hù)野生藥材資源，鼓勵(lì)培育中藥材。

第四條 國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。 第五條 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作。

國(guó)務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關(guān)部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與藥品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門，執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

第六條 藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)依法實(shí)施藥品審批和藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查所需的藥品檢驗(yàn)工作。 （更多內(nèi)容請(qǐng)打開鏈接閱讀） 中華人民共和國(guó)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)： 。

4.我國(guó)藥品管理領(lǐng)域法律,行政法規(guī),部門規(guī)章有哪些

有關(guān)藥品的法律法規(guī)主要有：

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《中華人民共和國(guó)藥典》、《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l列》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《血液制品保護(hù)條列》、《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《易制毒化學(xué)藥品管理辦法》、《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥條列》、《疫苗流通與預(yù)防接種管理?xiàng)l列》、《中藥品種保護(hù)條列》、《藥品行政保護(hù)條列》等。

有關(guān)藥品的行政規(guī)章主要有：

《藥品監(jiān)督行政處罰程序規(guī)定》、《藥品進(jìn)口管理辦法》、《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》、《生物制品批簽發(fā)管理辦法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）、《藥品臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》附錄、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施條例、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法》》等。有關(guān)醫(yī)院配制制劑的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》等。 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《藥品廣告審查辦法》、《藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）、《藥品召回管理辦法》等等。

為了鼓勵(lì)藥品領(lǐng)域的研究開發(fā)活動(dòng)和技術(shù)創(chuàng)新，規(guī)范新藥的研制和審批，加強(qiáng)藥品的監(jiān)督管理，維護(hù)藥品市場(chǎng)的秩序，保障用藥安全，維護(hù)人民身體健康，我國(guó)已經(jīng)先后出臺(tái)了許多有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律和行政法規(guī)。包括《中華人民共和國(guó)專利法》、《中華人民共和國(guó)商標(biāo)法》、《新藥審批辦法》、《新藥保護(hù)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定》、《和《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等。

5.藥店相關(guān)法律

根據(jù)《藥品管理法》第一條：

（一）有下列情形之一的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。

1、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營(yíng)藥品的；

2、生產(chǎn)、銷售假藥的；

3、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的。

本案例中違反了第三條，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)予以取締，經(jīng)營(yíng)企業(yè)即藥店吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品）貨值金額2倍以上5倍以下的罰款。