目的:為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》等法律法規(guī)和本公司的各項質(zhì)量管理制度,嚴格把好業(yè)務經(jīng)營質(zhì)量關(guān),確保依法經(jīng)營并保證藥品質(zhì)量,特制定本制度。
范圍:本制度適用于藥品采購、銷售管理。
職責:公司質(zhì)量管理部門、業(yè)務部門對本制度實施負責。
內(nèi)容:
1.嚴格執(zhí)行本公司《藥品采購控制程序》的規(guī)定,堅持“按需進貨,擇優(yōu)采購,質(zhì)量第一”的原則。
⑴ 在采購藥品時應選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽等應進行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案。
⑵ 藥品采購應制定計劃,并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加;采購藥品應簽訂書面合同,明確質(zhì)量條款。
⑶ 采購合同如果不是以書面形式確立的,購銷雙方應提前簽訂注明各自質(zhì)量責任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應明確有效期。
⑷ 購進藥品應開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進記錄,做到票、帳、物相符。票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保管。
2.首營企業(yè)和首營品種應按本公司《首營企業(yè)和首營品種審核制度》的規(guī)定辦理有關(guān)審核手續(xù)。
3.不得購進超出公司經(jīng)營范圍的藥品。
4.按規(guī)定簽轉(zhuǎn)藥品付款憑證。付款憑證應有驗收人員驗收合格簽字后方能簽轉(zhuǎn)財務部門付款。凡驗收不符合規(guī)定和未經(jīng)驗收人員簽字者,一律不予簽轉(zhuǎn)付款。
5.凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或上級藥品監(jiān)督管理部門通知的不合格、過期失效、變質(zhì)的藥品,一律不得開票銷售,已銷售的應及時通知收回。需報損的藥品,應按公司《不合格藥品管理制度》的規(guī)定進行。
6.業(yè)務人員應及時了解藥品庫存結(jié)構(gòu)情況,合理制定業(yè)務購進計劃,在保證滿足市場需求的前提下,避免藥品因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。
7.本公司不得開展直調(diào)藥品業(yè)務。
8.公司應依法將藥品銷售給具有合法資格的單位。
⑴ 在銷售藥品時應注意對客戶的法定資格、承付能力、商業(yè)信譽等進行調(diào)查、評價和驗證,以保證經(jīng)營行為的合法性;
⑵ 銷售人員應正確介紹藥品,不得虛假夸大和誤導用戶。
⑶ 銷售藥品應開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立銷售記錄,做到票、帳、貨相符。銷售票據(jù)和記錄應按規(guī)定妥善保存。
9.中藥飲片必須按照購進包裝銷售,不再進行分裝,公司不設立分裝室。
10.定期或不定期上門征求或函詢客戶意見,認真協(xié)助質(zhì)量管理部門處理用戶投訴和質(zhì)量問題,及時進行質(zhì)量改進。
附件:
藥品購進記錄
中藥材、飲片購進記錄
藥品銷售紀錄
中藥材、飲片銷售記錄
1. 集中招標采購藥品價格及收費管理暫行規(guī)定【2004-09-29】
2. 政府采購貨物和服務招標投標管理辦法【2004-08-11】
3. 政府采購供應商投訴處理辦法【2004-08-11】
4. 政府采購信息公告管理辦法【2004-08-11】
5. 商務部、海關(guān)總署、國家稅務總局、國家外匯管理局關(guān)于設立外商投資出口采購中心管理辦法【2003-11-17】
6. 國家稅務總局關(guān)于聯(lián)合國兒童基金會無償援助“非典”防治緊急援助項目在華采購物資免征增值稅的通知【2003-05-30】
7. 國家經(jīng)貿(mào)委關(guān)于選報生產(chǎn)企業(yè)參加第二屆跨國零售集團國際采購會有關(guān)問題的通知【2003-01-29】
8. 水利部關(guān)于印發(fā)《水利工程建設項目重要設備材料采購招標投標管理辦法》的通知【2002-12-25】
9. 國家經(jīng)貿(mào)委辦公廳關(guān)于規(guī)范舉辦跨國零售集團采購活動的通知【2002-11-28】
10. 中華人民共和國政府采購法【2002-06-29】
11. 國家稅務總局關(guān)于外商投資企業(yè)采購國產(chǎn)設備有關(guān)退稅問題的批復【2001-12-21】
12. 國家稅務總局關(guān)于印發(fā)《外商投資企業(yè)采購國產(chǎn)設備退稅管理試行辦法》的通知【1999-09-20】
13. 中國保險監(jiān)督管理委員會關(guān)于嚴禁保險公司采取違規(guī)手段參與政府采購保險競標的緊急通知【1999-03-21】
14. 利用國外貸款港口項目設備采購實施管理辦法【1995-11-30】
15. 最高人民法院關(guān)于吉林市供銷社經(jīng)銷公司土產(chǎn)品采購供應站訴牡丹江市鐵嶺物資供應站加工承攬合同糾紛案指定管轄問題的通知【1995-06-14】
16. 最高人民法院關(guān)于哈爾濱百貨采購供應站申請破產(chǎn)一案的復函【1995-05-04】
17. 最高人民法院關(guān)于江蘇省張家港市味精廠與湖北省漢川縣分水土產(chǎn)副食采購供應站購銷合同糾紛一案指定管轄的通知【1993-08-11】
18. 最高人民法院關(guān)于河北省定州市藥材站與沈陽市北方醫(yī)藥采購供應站購銷合同和借款合同糾紛一案指定管轄問題的復函【1991-11-02】
19. 最高人民法院關(guān)于山西省榆次市敬老商店訴黑龍江省牡丹江市勞動服務公司采購供應處購銷膠合板合同糾紛一案管轄權(quán)爭議問題的復函【1990-06-16】
20. 最高人民法院關(guān)于廣東省博羅縣港博公司與鐵道部工程指揮部直屬機關(guān)物資采購供應站購銷進口太陽能計算器合同糾紛案應由哪個法院管轄問題的復函【1987-06-26】
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原發(fā)布者:鑫淼數(shù)據(jù)
醫(yī)療法律法規(guī)知識培訓神經(jīng)內(nèi)科2017年2019/8/2312019/8/232我院要求醫(yī)療人員掌握以下法律法規(guī)?《醫(yī)療事故處理條例》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》?《中華人民共和國傳染病防治法》、?《中華人民共和國侵權(quán)責任法》、?《醫(yī)務人員行為規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、?《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》、《麻醉藥品臨床應用指導原則》、?《精神藥品臨床應用指導原則》、《抗菌素臨床應用指導原則》、?《處方管理辦法》、《病歷書寫基本規(guī)范》、《醫(yī)師定期考核管理辦法》、《醫(yī)療技術(shù)臨床應用管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、?《醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》、?《中華人民共和國獻血法》、《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》、?《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》等為主要學習內(nèi)容。2019/8/23——————————————共計20項3《醫(yī)療事故處理條例》?1、醫(yī)療事故?是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。2019/8/234醫(yī)療事故是如何分級和分等的??《條例》第四條規(guī)定,根據(jù)對患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級:一級醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;二級醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的;三級醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的;四級醫(yī)療事故:造成患者明顯
1、主要依據(jù)《合同法》,尤其是關(guān)于買賣合同一章的具體規(guī)定;
2、采購物品如屬于限制流通物,那么還需要遵守相應的法規(guī)、規(guī)章;
3、采購程序如采用招標、競買、拍賣等方式的,還需要遵守《招投標法》、《拍賣法》等法律、法規(guī)、規(guī)章等;
4、采購的必經(jīng)環(huán)節(jié)等,如委托、倉儲、運輸、保管、保密等,都有相關(guān)的具體法律法規(guī);
5、如果是大宗貨物的采購,或者公司的長期采購,建議聘請當?shù)芈蓭熢敿氈谱鲗I(yè)的采購合同。
1、《中華人民共和國藥品管理法》
中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容,深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學的指導意義。
1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,自1985年7月1日起施行。現(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。
2018年10月22日,藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議,草案將全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。
2、《中華人民共和國藥典》
(簡稱《中國藥典》)是2015年6月5日由中國醫(yī)藥科技出版社出版的圖書,是由國家藥典委員會創(chuàng)作的。
《中國藥典》分為四部出版:一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等;三部收載生物制品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質(zhì)和試液試藥相關(guān)通則、藥用輔料等。
3、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》
是為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理,防止中毒或死亡事故的發(fā)生,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定制定。經(jīng)1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過,由國務院于1988年12月27日發(fā)布并實施。
4、《易制毒化學品管理條例》
是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院于2005年8月26日頒布,2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。
根據(jù)2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第十五條修改。
根據(jù)2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》 第四十六條修改。
根據(jù)2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》第六條修改。
5、《野生藥材資源保護管理條例》
野生藥材資源保護管理條例是我國對藥用野生動植物資源進行保護管理的行政法規(guī)。1987年10月30日由國務院發(fā)布,自1987年12月1日起施行。
我國野生藥材資源極為豐富,但亂采濫獵情況十分嚴重。
為保護和合理利用野生藥材資源,《野生藥材資源保護管理條例》對野生藥材資源的管理原則、國家重點保護的野生藥材物種、野生藥材的采獵規(guī)則、野生藥材資源保護區(qū)的建立和管理、野生藥材的經(jīng)營管理和出口、野生藥材的價格、等級標準、獎勵和處罰等作了規(guī)定。
該條例宣布,國家對野生藥材實行保護、采獵相結(jié)合的原則,并創(chuàng)造條件開展人工培養(yǎng)。
參考資料來源:
百度百科-醫(yī)療用毒性藥品管理辦法
百度百科-中華人民共和國藥典
百度百科-中華人民共和國藥品管理法
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