1.機(jī)房專用及相關(guān)外圍設(shè)備的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)都有哪些

《電子信息系統(tǒng)機(jī)房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50174-2008;

《供電系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50052-95;

《10KV及以下變電所設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50053-94;

《低壓配電設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50054-95;

《高層民用建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50045-2005;

《建筑照明設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50034-2004;

《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50016-2006;

《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50019-2003;

《氣體滅火系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50370-2005;

《安全防范工程技術(shù)規(guī)范》GB50348-2004;

《綜合布線工程設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50311-2007;

《建筑物電子信息系統(tǒng)防雷技術(shù)規(guī)范GB50343-2004;

《建筑裝飾裝修工程質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50210-2001;

《視頻安防監(jiān)控系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50395-2007;

《建筑室內(nèi)裝修設(shè)計(jì)防火規(guī)范》GB50222-2001;

《電子信息系統(tǒng)機(jī)房施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50462-2008;

《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范》GB50243-2002;

《公共建筑節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50189-2005;

《建筑給水排水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50015-2003;

《室外給水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50013-2006;

《室外排水設(shè)計(jì)規(guī)范》GB50014-2006;

《電子計(jì)算機(jī)場(chǎng)地通用規(guī)范》GB50014-2006;

《建筑與建筑群綜合布線系統(tǒng)工程驗(yàn)收規(guī)范》GB/T50312-2000;

《信息技術(shù)設(shè)備用不間斷電源通用技術(shù)條件》YD/T1095-2008;

《計(jì)算機(jī)機(jī)房用抗靜電地板技術(shù)條件》SJ/Y10796-2001;

《Telecommunications Infranstructure Standard for Data Centers，數(shù)據(jù)中心通訊基礎(chǔ)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)》ANSI/TIA942-2005;

《民用建筑電氣設(shè)計(jì)規(guī)范》JGJ/T16-2008;

《智能建筑設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB/T50314-2006;

《涉及國(guó)家秘密的信息系統(tǒng)分級(jí)保護(hù)技術(shù)要求》BMB17-2006中機(jī)密增強(qiáng)型標(biāo)準(zhǔn)；

《涉及國(guó)家秘密的信息系統(tǒng)分級(jí)保護(hù)管理規(guī)范》BMZ20-2007

《處理涉密信息的電磁屏蔽室的技術(shù)要求和測(cè)試方法》BMB3-1999;

《涉密信息設(shè)備使用現(xiàn)場(chǎng)的電磁泄漏發(fā)射防護(hù)要求》BMB5-2000;

《計(jì)算機(jī)場(chǎng)地技術(shù)要求》GB2887-2000;

《電能質(zhì)量供電電壓偏差》GB/T12325-2008;

《計(jì)算機(jī)場(chǎng)地安全要求》GB/T 9361-2011;

《環(huán)境電磁衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB9175—88;

《電磁輻射防護(hù)規(guī)定》GB8702—88。

2.有哪些國(guó)家法律法規(guī)關(guān)于設(shè)備設(shè)施清洗資質(zhì)要求

一、工程建設(shè)項(xiàng)目，必須招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：

1）施工單項(xiàng)合同估算價(jià)在200萬(wàn)元人民幣以上的；

2）重要設(shè)備、材料等貨物的采購(gòu)，單項(xiàng)合同估算價(jià)在100萬(wàn)元人民幣以上的；

3）勘察、設(shè)計(jì)、監(jiān)理等服務(wù)的采購(gòu)，單項(xiàng)合同估算價(jià)在50萬(wàn)元人民幣以上的；

4）單項(xiàng)合同估算價(jià)低于第（一）、（二）、（三）項(xiàng)，但項(xiàng)目總投資額在3000萬(wàn)元人民幣以上的。

國(guó)家發(fā)改委可以根據(jù)實(shí)際需要，進(jìn)行部分調(diào)整，但不能縮小上述規(guī)模標(biāo)準(zhǔn)。

二、機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目，必須招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：

一次采購(gòu)產(chǎn)品合同估算價(jià)格超過100萬(wàn)元人民幣。無(wú)論何種類型的招標(biāo)項(xiàng)目，任何單位和個(gè)人不得將依法必須進(jìn)行招標(biāo)的項(xiàng)目化整為零或以其他任何方式規(guī)避招標(biāo)。

三、政府采購(gòu)項(xiàng)目，必須招標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)：

單項(xiàng)或批量采購(gòu)金額一次性達(dá)到120萬(wàn)元以上；政府采購(gòu)工程項(xiàng)目在200萬(wàn)元以上。 政府采購(gòu)限額標(biāo)準(zhǔn)：50萬(wàn)元以上的貨物和服務(wù)，60萬(wàn)元以上的工程。

四、可以不進(jìn)行招標(biāo)情況的規(guī)定

(1)可以不進(jìn)行招標(biāo)的建設(shè)項(xiàng)目

屬于下列情況之一的，建設(shè)項(xiàng)目可以不進(jìn)行招標(biāo)。但必須在報(bào)送可行性研究報(bào)告中提出不招標(biāo)申請(qǐng)，并說明不招標(biāo)原因：

1）涉及國(guó)家安全或者有特殊保密要求的；

2）建設(shè)項(xiàng)目的勘察、設(shè)計(jì)，采用特定專利或者專有技術(shù)的，或者其建筑藝術(shù)造型有特殊要求的；

3）承包商、供應(yīng)商或者服務(wù)提供者少于三家，不能形成有效競(jìng)爭(zhēng)的；

4）其他原因不適宜招標(biāo)的。

(2)可以不進(jìn)行招標(biāo)的工程施工項(xiàng)目

需要審批的工程建設(shè)項(xiàng)目，有下列情形之一的，經(jīng)審批部門批準(zhǔn)，可以不進(jìn)行施工招標(biāo)。

1）涉及國(guó)家安全、國(guó)家秘密或者搶險(xiǎn)救災(zāi)而不適宜招標(biāo)的；

2）屬于利用扶貧資金實(shí)行以工代賑需要使用農(nóng)民工的；

3）施工主要技術(shù)采用特定的專利或者專有技術(shù)的；

4）施工企業(yè)自建自用的工程，且該施工企業(yè)資質(zhì)等級(jí)符合工程要求的；

5）在建工程追加的附屬小型工程或者主體加層工程，原中標(biāo)人仍具備承包能力的；已完工的不行

6）法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他情形。

對(duì)不需要審批，但屬于依法必須招標(biāo)的工程建設(shè)項(xiàng)目，有上述情形，可以不進(jìn)行施工招標(biāo)。

(3)可以不進(jìn)行國(guó)際招標(biāo)的機(jī)電產(chǎn)品

1）國(guó)（境）外贈(zèng)送或無(wú)償援助的機(jī)電產(chǎn)品；

2）供生產(chǎn)配套用的零件及部件；

3）舊機(jī)電產(chǎn)品；9.5成新不行

4）一次采購(gòu)產(chǎn)品合同估算價(jià)格在人民幣100萬(wàn)元以下的；

5）外商投資企業(yè)投資總額內(nèi)進(jìn)口的機(jī)電產(chǎn)品；

6）供生產(chǎn)企業(yè)及科研機(jī)構(gòu)研究開發(fā)用的樣品樣機(jī)；

7）國(guó)務(wù)院確定的特殊產(chǎn)品或者特定行業(yè)以及應(yīng)對(duì)國(guó)家重大突發(fā)事件需要的機(jī)電產(chǎn)品；

8）產(chǎn)品生產(chǎn)商優(yōu)惠供貨時(shí)，優(yōu)惠金額超過產(chǎn)品合同估算價(jià)格50%的機(jī)電產(chǎn)品；

9）供生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)需要的專用模具；

10）供產(chǎn)品維修用的零件及部件；

11）根據(jù)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，其他不適宜進(jìn)行國(guó)際招標(biāo)采購(gòu)的機(jī)電產(chǎn)品。

五、邀請(qǐng)招標(biāo)的條件和審批規(guī)定

重點(diǎn)項(xiàng)目都應(yīng)當(dāng)公開招標(biāo)；不適宜公開招標(biāo)的，經(jīng)批準(zhǔn)可以邀請(qǐng)招標(biāo)。

1）邀請(qǐng)招標(biāo)的條件：

①項(xiàng)目技術(shù)復(fù)雜或者有特殊要求，只有少量幾家潛在投標(biāo)人可供選擇的；

②受自然地域環(huán)境限制的；

③涉及國(guó)家安全、國(guó)家秘密或者搶險(xiǎn)救災(zāi)，適宜招標(biāo)但不宜公開招標(biāo)的；要有后面這句

④擬公開招標(biāo)的費(fèi)用與項(xiàng)目的價(jià)值相比，不值得的；

⑤法律法規(guī)規(guī)定不宜公開招標(biāo)的。

2）對(duì)邀請(qǐng)招標(biāo)的審批規(guī)定

①重點(diǎn)項(xiàng)目。經(jīng)國(guó)家發(fā)改委或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)行邀請(qǐng)招標(biāo)。

②工程建設(shè)施工項(xiàng)目。全部使用國(guó)有資金投資或國(guó)有資金投資占控股主導(dǎo)地位的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)項(xiàng)目審批部門批準(zhǔn)，但項(xiàng)目審批部門只審批立項(xiàng)的，由有關(guān)行政監(jiān)督部門審批。

③機(jī)電產(chǎn)品國(guó)際招標(biāo)項(xiàng)目。采用邀請(qǐng)招標(biāo)方式的項(xiàng)目，應(yīng)當(dāng)向商務(wù)部備案。

④政府采購(gòu)項(xiàng)目。因特殊情況需要采用公開招標(biāo)以外方式的，應(yīng)在采購(gòu)活動(dòng)開始前獲得設(shè)區(qū)的市、自治州以上人民政府財(cái)政部門的批準(zhǔn)。注：政府采購(gòu)項(xiàng)目，在采購(gòu)之前，需要進(jìn)行資格預(yù)審，發(fā)布資格預(yù)審公告。

3.設(shè)備租賃方面的法律法規(guī)有哪些

設(shè)備租賃方面的法律規(guī)定主要是在《中華人民共和國(guó)合同法》中規(guī)定：

設(shè)備租賃又稱融資租賃，是指實(shí)質(zhì)上轉(zhuǎn)移與資產(chǎn)所有權(quán)有關(guān)的全部或絕大部分風(fēng)險(xiǎn)和報(bào)酬的租賃。資產(chǎn)的所有權(quán)最終可以轉(zhuǎn)移，也可以不轉(zhuǎn)移。

《中華人民共和國(guó)合同法》第二百三十七條規(guī)定，融資租賃合同是出租人根據(jù)承租人對(duì)出賣人﹑租賃物的選擇，向出賣人購(gòu)買租賃物，提供給承租人使用，承租人支付租金的合同。

融資租賃通常的做法是出租人出資購(gòu)買承租人選定的技術(shù)設(shè)備或其他物資，作為租賃物出租給承租人，承租人按合同約定取得租賃物的長(zhǎng)期使用權(quán)，在承租期間，按合同約定的期限支付租金，租賃期滿按合同約定的方式處置租賃物。

4.與醫(yī)療器械有關(guān)的法律法規(guī)

世界公眾健康意識(shí)的不斷增強(qiáng)，人口老齡化等發(fā)展趨勢(shì)，推進(jìn)了全球?qū)Ω咂焚|(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品的需求。

電子成像和診斷儀器，如超頻率音響掃描儀， X 光機(jī)，醫(yī)學(xué)磁共振成像設(shè)備（ MRI ），病人監(jiān)控器，心電圖機(jī)（ ECG ）和血壓計(jì)及外科治療儀器包括電動(dòng)外科激光器械和 TENS 等也是醫(yī)院和其它醫(yī)療組織所需求的醫(yī)療設(shè)備。 大多數(shù)政府都已針對(duì)本國(guó)使用的醫(yī)療器械制訂了相應(yīng)的法規(guī)，以保護(hù)民眾的安全。

醫(yī)療器械要進(jìn)入北美，歐洲或亞洲不同國(guó)家的市場(chǎng)，法規(guī)要求各不相同。 以下這些醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)已被許多國(guó)家廣泛采用，包括： 安全 IEC 60601-1 標(biāo)準(zhǔn)，適用普通醫(yī)療和牙科設(shè)備 IEC 61010 標(biāo)準(zhǔn)，適用體外診斷醫(yī)療器械或清潔器和消毒設(shè)備 電磁兼容性 IEC 6 0601-1-2 電磁要求；放射性 （EMI） 和免疫性 （EMS） 生物兼容性 ISO 10993-1， 生物學(xué)評(píng)估&n 體系認(rèn)證-專題最新 企業(yè)實(shí)施ISO9001的好處 我國(guó)實(shí)施ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的基 現(xiàn)在應(yīng)做HACCP認(rèn)證或做ISO22 ISO 22000《食品安全管理體系要求 FSC簡(jiǎn)介 世界森林認(rèn)證現(xiàn)狀 森林認(rèn)證的起源與背景 FSC森林管理原則與標(biāo)準(zhǔn) 什么是FSC森林認(rèn)證 荷蘭管制聯(lián)盟（ControlUnion） 信心紡織品 [圖] 2008版Oeko-Tex Standa Oeko-Tex生態(tài)紡織品認(rèn)證的基本理念 Oeko-Tex Standard 10 Oeko-Tex Standard認(rèn)證的bsp； 風(fēng)險(xiǎn)分析 ISO 14971， 風(fēng)險(xiǎn)管理應(yīng)用 軟件確認(rèn) IEC 6 0601-1-4 ， 可編程的器械 質(zhì)量系統(tǒng) ISO 13485, QSR, ISO 9001 北美 在美國(guó)，食品和藥物管理局 （FDA） 是監(jiān)督和管理獲準(zhǔn)向消費(fèi)者進(jìn)行銷售的食物，藥物，化妝品和醫(yī)療器械的法定機(jī)構(gòu)。

器械及放射線健康中心 （CDRH） ，作為 FDA 的一個(gè)分支，專管醫(yī)療器械。其對(duì)醫(yī)療器械按不同等級(jí)進(jìn)行不同程度的監(jiān)管 （ 醫(yī)療器械分為 I 級(jí)， II 級(jí)或 III 級(jí)， I 級(jí)作為低風(fēng)險(xiǎn)范疇，而 III 級(jí)屬高風(fēng)險(xiǎn)范疇 ）： I 級(jí) 只需一般管理。

適用于所有醫(yī)療器械，并管理器械列名和設(shè)立登記，質(zhì)量系統(tǒng)注冊(cè) [QSR ，前名為醫(yī)療器械報(bào)告 （MDR）]， 優(yōu)良的生產(chǎn)實(shí)踐（ GMP ） 和由外國(guó)制造商指定的美國(guó)代理機(jī)構(gòu)或官方聯(lián)絡(luò)處。 II 級(jí) 特殊管理；必須獲得 [510(k)] 或稱上市通告 III 級(jí) 特殊管理；必須獲得上市許可 [PMA] 在加拿大方面，加拿大醫(yī)療器械認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu) （CMDCAS） 要求醫(yī)療器械廠商提前獲得經(jīng) CMDCAS 認(rèn)可的第三方機(jī)構(gòu)，如 UL 的質(zhì)量體系審查，證明其質(zhì)量系統(tǒng)符合 CMDCAS 的 ISO13485/ISO13488 標(biāo)準(zhǔn) 。

對(duì) CMDCAS 認(rèn)證的了解對(duì)于完成 FDA 的質(zhì)量系統(tǒng)注冊(cè)（ QSR ）非常有幫助，因?yàn)槿缟纤龅?QSR 是以 ISO 9001 和 ISO 13485 標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ)的。 大多數(shù)屬于 I 級(jí)或 II 級(jí)的醫(yī)療器械，需要獲得 510(k) 或稱上市通告，只有低風(fēng)險(xiǎn)的 I 級(jí)器械，可以豁免 510(k) 。

FDA 要求準(zhǔn)備上市的醫(yī)療器械必須具有和已被肯定的器械（指已獲準(zhǔn)在市場(chǎng)銷售的器械）等同的安全性和效力。因此制造商需提供報(bào)告說明其產(chǎn)品與市場(chǎng)上同類產(chǎn)品的詳細(xì)比較情況。

制造商有責(zé)任獲取和驗(yàn)證已被肯定的器械的相關(guān)信息，比如目錄，使用說明書和 510(k) 其它要求的資料信息。 通常 ， 有三種情況需要申請(qǐng) 510(k): a. 傳統(tǒng)審核，適用于推介新器械，申請(qǐng)時(shí)需遞交適用的性能報(bào)告。

b. 特殊審核，適用于依照設(shè)計(jì)控制程序作了較小修改的器械。 c. 簡(jiǎn)化審核，由制造商提交，制造商必須確保并聲明其產(chǎn)品符合現(xiàn)有 FDA 認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)。

FDA 510(k) 審查 從 2002 年 10 月 1 日起 ，審查需直接向 FDA 繳納用戶費(fèi)。經(jīng)過 FDA 的初次審查，申請(qǐng)人將收到 FDA 出示的產(chǎn)品缺陷報(bào)告或聲明，這個(gè)過程通常需時(shí) 90 天。

經(jīng)過改正和 / 或其它資料的補(bǔ)充后， FDA 隨后還將再進(jìn)行為期 90 天的復(fù)審。 要縮短 510(k) 審查的周期，并減少工作量，第三方 510(k) 審查是完成審核的另一選擇。

如您選擇諸如 UL 這樣的第三方評(píng)審機(jī)構(gòu)，那么整個(gè)審查可在四周內(nèi)完成 歐洲 所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的產(chǎn)品，企業(yè)必須具有表示自我符合聲明的 CE 標(biāo)志，以說明產(chǎn)品符合歐盟制定的相關(guān)指令。醫(yī)療器械需要滿足的指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》 （AIMDD, 90/385/EEC） 、《醫(yī)療器械指令》 （MDD,93/42/EEC） 和體外診斷器械指令 （IVDD, 98/79/EC） 醫(yī)療器械指令（ MDD ） MDD 指令適用于大多數(shù)進(jìn)入歐盟銷售的醫(yī)療設(shè)備。

它根據(jù)不同的要求共分為 6 個(gè)等級(jí)，供認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)估。 設(shè)計(jì)階段 生產(chǎn)階段 I 級(jí) 自我符合聲明 自我符合聲明 I 級(jí) （測(cè)量功能） 自我符合聲明 申報(bào)機(jī)構(gòu) I 級(jí) （滅菌） 自我符合聲明 申報(bào)機(jī)構(gòu) II a級(jí) 自我符合聲明 申報(bào)機(jī)構(gòu) II b級(jí) 申報(bào)機(jī)構(gòu) 申報(bào)機(jī)構(gòu) III 級(jí) 申報(bào)機(jī)構(gòu) 申報(bào)機(jī)構(gòu) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的統(tǒng)一評(píng)估包括根據(jù)指令規(guī)定的基本要求評(píng)審技術(shù)文件、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn) EN 46001 或 EN/ISO 13485 評(píng)審質(zhì)量體系。

由于美國(guó)、加拿大和歐洲普遍以 ISO 9001, EN 46001 或 ISO 13485 作為質(zhì)量保證體系的要求，故建議質(zhì)量保證體系的建立均以這些標(biāo)準(zhǔn)為基礎(chǔ) 體外診斷醫(yī)療器 IVDD 的要求與 MDD 相似，可按以下分類申請(qǐng)： 設(shè)計(jì)階段 生產(chǎn)階段 基本指令 自我符合聲明 自我符合聲明 自我測(cè)試指令 申報(bào)機(jī)構(gòu) 自我符合聲明 'A' 列指令 申報(bào)機(jī)構(gòu) 申報(bào)機(jī)構(gòu) 'B' 列指令 申報(bào)機(jī)構(gòu) 申報(bào)機(jī)構(gòu) 亞洲 亞洲的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)是發(fā)展?jié)摿ψ畲蟮氖袌?chǎng)之一，隨著生活。

5.特種設(shè)備相關(guān)法律,安全技術(shù)規(guī)程,標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范詳細(xì)的清單

序號(hào) 法規(guī)名稱 1 中華人民共和國(guó)行政許可法 2 國(guó)務(wù)院關(guān)于特別重大事故調(diào)查程序暫行規(guī)定 4 質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究規(guī)定 6 特種設(shè)備安全監(jiān)察條例 7 鍋爐壓力容器產(chǎn)品安全性能監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)則 8 鍋爐壓力容器制造許可工作程序 9 鍋爐壓力容器制造許可條件 10 超高壓容器安全監(jiān)察規(guī)程（試行） 11 大型游樂設(shè)施設(shè)計(jì)文件鑒定規(guī)則（試行） 12 鍋爐壓力容器壓力管道特種設(shè)備安全監(jiān)察行政處罰規(guī)定 13 鍋爐壓力容器壓力管道特種設(shè)備事故處理規(guī)定 14 特種設(shè)備行政許可分級(jí)實(shí)施范圍 15 特種設(shè)備行政許可實(shí)施辦法（試行） 16 國(guó)務(wù)院關(guān)于特大安全事故行政責(zé)任追究的規(guī)定 17 機(jī)電類特種設(shè)備制造許可規(guī)則 18 游藝機(jī)和游樂設(shè)施安全監(jiān)督管理規(guī)定 19 壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 20 蹦極安全技術(shù)要求（試行） 21 電梯監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程 22 鍋爐壓力容器使用登記管理辦法 23 鍋爐壓力容器制造監(jiān)督管理辦法 24 滑索安全技術(shù)要求（試行） 25 機(jī)電類特種設(shè)備安裝改造維修許可規(guī)則（試行） 26 客運(yùn)架空索道安全運(yùn)營(yíng)與監(jiān)察規(guī)定 27 客運(yùn)架空索道監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程（試行） 28 氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程 29 溶解乙炔氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程 30 特種設(shè)備質(zhì)量監(jiān)督與安全監(jiān)察規(guī)定 31 壓力管道元件型式試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)可與管理辦法 32 壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)單位資格許可與管理規(guī)則 33 液化氣體汽車罐車安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 34 醫(yī)用氧艙安全管理規(guī)定 35 雜物電梯監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程 36 小型和常壓熱水鍋爐安全監(jiān)察規(guī)定 37 游樂設(shè)施安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程（試行） 38 有機(jī)熱載體爐安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 39 壓力管道使用登記管理規(guī)則 40 鍋爐化學(xué)清洗規(guī)則 41 鍋爐水處理監(jiān)督管理規(guī)則 42 鍋爐房安全管理規(guī)則 43 鍋爐司爐工人安全技術(shù)考核管理辦法 44 起重機(jī)械監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程 45 熱水鍋爐安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 46 壓力管道安全管理與監(jiān)察規(guī)定 47 壓力管道設(shè)計(jì)單位資格認(rèn)證與管理辦法 48 液化氣體鐵路罐車安全管理規(guī)程 49 液壓電梯監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程（試行） 50 在用工業(yè)管道定期檢驗(yàn)規(guī)程 51 在用鍋爐定期檢驗(yàn)規(guī)則 52 蒸汽鍋爐安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 53 中華人民共和國(guó)安全生產(chǎn)法 54 中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法 55 中華人民共和國(guó)勞動(dòng)法 56 鍋爐壓力容器壓力管道特種設(shè)備無(wú)損檢測(cè)單位監(jiān)督管理辦法 57 特種設(shè)備作業(yè)人員培訓(xùn)考核管理規(guī)則 58 危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理?xiàng)l例 59 危險(xiǎn)化學(xué)品登記管理辦法 60 施工升降機(jī)監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程 61 游樂設(shè)施監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程（試行） 62 起重機(jī)械安全監(jiān)察規(guī)定 63 鍋爐壓力容器壓力管道焊工考試與管理規(guī)則 64 特種設(shè)備注冊(cè)登記與使用管理規(guī)則 65 壓力管道安裝單位資格認(rèn)可實(shí)施細(xì)則 66 特種設(shè)備無(wú)損檢測(cè)人員考核與監(jiān)督管理規(guī)則 67 壓力管道使用登記管理規(guī)則（試行） 68 特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定 69 液化氣體汽車罐車安全監(jiān)察規(guī)程 70 鍋爐房安全管理規(guī)則 71 在用工業(yè)管道定期檢驗(yàn)規(guī)程 72 溶解乙炔氣瓶安全監(jiān)察規(guī)程 73 廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車輛監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程 74 電梯監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程 75 起重機(jī)械型式試驗(yàn)規(guī)程（試行） 76 游樂設(shè)施安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程（試行） 77 游樂設(shè)施監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程（試行） 78 起重機(jī)械監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程 79 客運(yùn)架空索道監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程（試行） 80 滑 索 安 全 技 術(shù) 要 求（試行） 81 壓力管道安裝安全質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)則 82 施工升降機(jī)監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)程 83 特種設(shè)備行政許可鑒定評(píng)審管理與監(jiān)督規(guī)則 84 大型游樂設(shè)施設(shè)計(jì)文件鑒定規(guī)則（試行） 85 壓力管道型式試驗(yàn)規(guī)則（TSG D7002-2006） 86 大型游樂設(shè)施安全管理人員和作業(yè)人員考核大綱（TSG Y6001-2008） 87 客運(yùn)索道安全管理人員和作業(yè)人員考核大綱（TSG S6001-2008） 88 客運(yùn)索道設(shè)計(jì)文件鑒定規(guī)則（TSG S1001-2008） 89 壓力容器安全管理人員和操作人員考核大綱（TSG R6001-2008） 90 壓力容器壓力管道設(shè)計(jì)許可規(guī)則（TSG R1001-2008） 91 起重機(jī)械安全保護(hù)裝置型式試驗(yàn)細(xì)則（TSG Q7014-2008） 92 燃油（汽）燃燒器安全技術(shù)規(guī)則（TSG ZB001-2008） 93 燃油（汽）燃燒器型式試驗(yàn)規(guī)則（TSG ZB002-2008） 94 輕小型起重設(shè)備型式試驗(yàn)細(xì)則（TSG Q7012-2008） 95 流動(dòng)式起重機(jī)型式試驗(yàn)細(xì)則（TSG Q7005-2008） 96 起重機(jī)械安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程——橋式起重機(jī)（TSG Q0002-2008） 97 鍋爐水處理作業(yè)人員考核大綱（TSG G6003-2008） 98 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修許可鑒定評(píng)審細(xì)則 （TSG Z0005-2007） 99 特種設(shè)備制造、安裝、改造、維修質(zhì)量保證體系基本要求 （TSG Z0004-2007） 100 電梯安全管理人員和作業(yè)人員考核大綱 （TSG T6001-2007） 101 簡(jiǎn)單壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程 （TSG R0003-2007） 102 桅桿起重機(jī)型式試驗(yàn)細(xì)則 （TSG Q7010-2007） 103 纜索起重機(jī)型式試驗(yàn)細(xì)則 （TSG Q7009-2007） 104 升降機(jī)型式試驗(yàn)細(xì)則 （TSG Q7008-2007） 105 門座起重機(jī)型式試驗(yàn)細(xì)則 （TSG Q7007-2007） 106 鐵路起重機(jī)型式試驗(yàn)細(xì)則（TSG Q7006-2007） 107 門式起重機(jī)型式試驗(yàn)細(xì)則 （TSG Q7003-2007） 108 橋式起重機(jī)型式試驗(yàn)細(xì)則（TSG Q7002-2007） 109 客運(yùn)拖牽索道安裝監(jiān)督檢驗(yàn)與定期檢驗(yàn)規(guī)則（TSG S7001-2004） 110 壓力管道元件制造監(jiān)督檢驗(yàn)規(guī)則[埋弧焊鋼管與聚乙烯管]（TSG D7001-2005） 111 壓力管道。

6.求核磁共振設(shè)備相關(guān)的法律法規(guī)和管理?xiàng)l例

《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》（局令第5號(hào)）/《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（局令第12號(hào)）/《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》（局令第10號(hào)）/藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定（局令第24號(hào)）/醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理辦法/醫(yī)療器械分類目錄/醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例/醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理辦法/醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核辦法/醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法/中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法/中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法/中華人民共和國(guó)合同法/中華人民共和國(guó)計(jì)量法/中華人民共和國(guó)招標(biāo)投標(biāo)法 請(qǐng)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站找。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、及局令第5號(hào)、第10號(hào)、第12號(hào)、第16號(hào)等。還有《產(chǎn)品質(zhì)量法》等。

各省市藥品監(jiān)督管理局有賣合訂本的。如果沒有，可詢問北京市藥監(jiān)局那里有。