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互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證管理辦法(互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法)

2023-06-06 11:38發(fā)布

互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證管理辦法(互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法)

隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的快速發(fā)展,傳統(tǒng)經(jīng)濟模式的衰落,很多行業(yè)都把目光揉入到互聯(lián)網(wǎng)行業(yè),甚至包括食品、藥品這些與互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟不相容的行業(yè)也開始發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟,但是互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟也存在很多弊端,所以對于互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟的管理也在逐漸加強,下面小編就帶大家學習一下互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證管理辦法。

一、互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證管理辦法

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)和現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合,一、二、三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。其主要門類包括:化學原料藥及制劑、中藥材、中藥飲片、中成藥、抗生素、生物制品、生化藥品、放射性藥品、制藥機械、藥用包裝材料及醫(yī)藥商業(yè)。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP標準)是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險降低到最小而訂立的。GMP包含方方面面的要求,從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件?!端幤?GMP 證書》有效期一般為 5 年。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的《藥品 GMP 證書》有效期為 1 年。藥品生產(chǎn)企業(yè)應在有效期屆滿前 6 個月,重新申請藥品 GMP 認證。新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)《藥品 GMP 證書》有效期屆滿前 3 個月申請復查,復查合格后,頒發(fā)有效期為 5 年的《藥品 GMP 證書》

二、互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法

第一條 為加強互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理,保障食品藥品安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務、提供第三方交易平臺服務等,應當遵守中華人民共和國法律、法規(guī)和本辦法的規(guī)定。

第三條 本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營,是指通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售食品(含食用農(nóng)產(chǎn)品、食品添加劑)、保健食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械的行為。

第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局主管全國互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。

縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品監(jiān)督管理工作。

第五條 從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動,應當依法誠信經(jīng)營,遵守商業(yè)道德,加強規(guī)范管理,與實體經(jīng)營相一致,確保食品藥品安全。

第六條 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營,應當充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會、消費者協(xié)會等機構(gòu)的作用,推進誠信體系建設(shè),推動部門共同協(xié)作,鼓勵舉報違法行為,促進社會共治。

第二章 互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者

第七條 除法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理相關(guān)證照的經(jīng)營主體外,互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者應當取得食品藥品經(jīng)營許可或者備案憑證;取得食品、保健食品、化妝品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或者備案憑證的企業(yè),可以通過互聯(lián)網(wǎng)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品。

藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)不得通過互聯(lián)網(wǎng)向個人消費者銷售藥品。

互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營者不得委托他人從事互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營。

第八條 互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營食品、保健食品、化妝品的范圍應當與其經(jīng)營許可或者備案范圍一致。

互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應當按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應當符合處方管理的有關(guān)規(guī)定。

綜上所述,就是互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營許可證管理辦法以及國家食品藥品監(jiān)督總局發(fā)行的互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法?;ヂ?lián)網(wǎng)經(jīng)濟帶來的好處和方便是巨大的,但是因其存在的虛擬性的弊端,如果不嚴加管理,可能會造成市場混亂,為保障市場經(jīng)濟的正常運轉(zhuǎn),更應加強管理。


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