首先要明白,國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院的一個部門(根據(jù)十一屆全國人大的國務(wù)院機構(gòu)改革方案,國家藥監(jiān)局已歸衛(wèi)生部管轄),它只有權(quán)制定部門規(guī)章,并沒有法律法規(guī)的制定權(quán).它負責執(zhí)行一些法律(全國人大及其常委會制定)和法規(guī)(國務(wù)院制定).如《中華人民共和國藥品管理法》,《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,《麻醉藥品管理辦法》等等。
它可根據(jù)法律法規(guī)的授權(quán)制定一些部門規(guī)章,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等等。總之內(nèi)容比較龐雜,詳情可查閱國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()。
首先要明白,國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院的一個部門(根據(jù)十一屆全國人大的國務(wù)院機構(gòu)改革方案,國家藥監(jiān)局已歸衛(wèi)生部管轄),它只有權(quán)制定部門規(guī)章,并沒有法律法規(guī)的制定權(quán).它負責執(zhí)行一些法律(全國人大及其常委會制定)和法規(guī)(國務(wù)院制定).如《中華人民共和國藥品管理法》,《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,《麻醉藥品管理辦法》等等。
它可根據(jù)法律法規(guī)的授權(quán)制定一些部門規(guī)章,如《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品注冊管理辦法》等等。總之內(nèi)容比較龐雜,詳情可查閱國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站()。
關(guān)于食品安全的法律法規(guī)主要有:食品安全風險監(jiān)測和評估;食品安全標準;食品生產(chǎn)經(jīng)營;食品檢驗;食品進出口;食品安全事故處置;監(jiān)督管理;法律責任。
食品,指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物品,但是不包括以治療為目的的物品。食品安全,指食品無毒、無害,符合應(yīng)當有的營養(yǎng)要求,對人體健康不造成任何急性、亞急性或者慢性危害。
預包裝食品,指預先定量包裝或者制作在包裝材料、容器中的食品。食品添加劑,指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工合成或者天然物質(zhì),包括營養(yǎng)強化劑。
擴展資料:
《中華人民共和國食品安全法》是為保證食品安全,保障公眾身體健康和生命安全制定,2015年4月24日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十四次會議修訂通過,自2015年10月1日起施行。
現(xiàn)行《中華人民共和國食品安全法》于2018年12月29日修正。
參考資料:百度百科-中華人民共和國食品安全法
食品藥品行政管理法律、行政法規(guī)有如下(共22部):
中華人民共和國主席令(第二十一號) (2015-04-24)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第650號) (2014-03-07)
《戒毒條例》(國務(wù)院令第597號) (2011-06-26)
《中華人民共和國行政復議法》(主席令第16號) (2011-03-09)
《中華人民共和國行政許可法》(主席令第7號) (2011-03-09)
《中華人民共和國食品安全法實施條例》(國務(wù)院令第557號) (2009-07-20)
《中華人民共和國食品安全法》(主席令第9號) (2009-02-28)
《乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第536號) (2008-10-09)
《生豬屠宰管理條例》(國務(wù)院令第525號) (2008-05-25)
《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國務(wù)院令第503號) (2007-07-26)
《中華人民共和國行政復議法實施條例》(國務(wù)院令第499號)) (2007-05-29)
《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務(wù)院令第442號) (2005-08-03)
《反興奮劑條例》(國務(wù)院令第398號) (2004-01-13)
《中華人民共和國藥品管理法實施條例》》(國務(wù)院令第360號) (2002-08-15)
《中華人民共和國藥品管理法》(主席令第45號) (2001-02-28)
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第276號) (2000-01-04)
《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》(主席令第71號) (1993-02-22)
《藥品行政保護條例》 (1992-12-12)
《中藥品種保護條例》(國務(wù)院令第106號) (1992-10-14)
《放射性藥品管理辦法》(國務(wù)院令第25號) (1989-01-13
《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》(國務(wù)院令第23號) (1988-12-27)
《野生藥材資源保護管理條例》 (1987-10-30)
(一)貫徹執(zhí)行國家、省有關(guān)食品、藥品監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章;監(jiān)督實施食品、藥品國家法定標準;制定本行政區(qū)域有關(guān)食品、藥品監(jiān)督管理的規(guī)范性文件并組織實施;行使食品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處的職能;對本行政區(qū)域內(nèi)藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用進行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。
(二)監(jiān)督實施醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊標準、藥品包裝材料法定標準及產(chǎn)品分類管理;依法核發(fā)相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證;對本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進行監(jiān)督、檢查。
(三)依法核發(fā)藥品零售企業(yè)許可證;組織實施國家處方藥、非處方藥、中藥材、中藥飲片的購銷規(guī)則;協(xié)助管理藥品廣告。
(四)監(jiān)督檢查藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的藥品質(zhì)量,依法查處制售使用假劣藥品和其它違反藥品管理法規(guī)的行為。
(五)依法監(jiān)管麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品、戒毒藥品、醫(yī)療用毒性藥品及特種藥械。
(六)負責本轄區(qū)食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)領(lǐng)導班子建設(shè)和人事、機構(gòu)編制、教育培訓及國有資產(chǎn)、經(jīng)費的管理;組織實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度。
(七)承辦上級食品藥品監(jiān)督管理部門和地方政府交辦的其它事項。
我國有關(guān)藥品安全監(jiān)管制度的法律條例如下:
1. 《保健食品注冊管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理局 施行時間 2005年7月1日
2. 《藥物臨床試驗機構(gòu)資格認定辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理局 施行時間 2004年3月1日
3. 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》2005年7月26日國務(wù)院第100次常務(wù)會議通過的文件,2005年8月3日國務(wù)院令第442號公布,自2005年11月1日起施行。
4. 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》1988年11月15日國務(wù)院第二十五次常務(wù)會議通過1988年12月27日施行。
5. 《藥物濫用監(jiān)測管理辦法》各省制定,具體以各省實際情況。
中華人民共和國藥品管理法 (1984年9月20日第五屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第七次會議通過 2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十次會議修訂)精神藥品管理辦法 (1988年11月15日國務(wù)院第二十五次常務(wù)會議通過 1988年12月27日中華人民共和國國務(wù)院令第24號發(fā)布 自發(fā)布之日起施行)中華人民共和國食品安全法(2009年2月28日十一屆人大常委會第七次會議通過 同日公布 自2009年6月1日起施行)食鹽專營辦法 (1996年5月27日中華人民共和國國務(wù)院令第197號發(fā)布 自發(fā)布之日起施行)中國食物與營養(yǎng)發(fā)展綱要(2001-2010年)(國辦發(fā)〔2001〕86號 2001年11月3日) 還要什么?你說。
1.醫(yī)療器械的法律法規(guī)都有哪些 《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》(局令第5號)/《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號)/《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(局令第10號)/藥品說明書和標簽管理規(guī)定(局令第24號)/醫(yī)療器械標準管理辦法...
1.醫(yī)療器械經(jīng)營相關(guān)法律法規(guī)包括哪些 包括以下法規(guī)條例:1. 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,后面所有的文件都是圍繞條例展開細化的。此條例已經(jīng)于2014年2月12日國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過,自2014年6月1日起施行。2. 《國家食品藥品監(jiān)...
1.我國現(xiàn)行對醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些 《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》(局令第5號) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號) 《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》(局令第10號) 藥品說明書和標簽管理規(guī)定(局令第24號) 醫(yī)療...
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1.醫(yī)患糾紛法律法規(guī)有哪些 您好!最新的醫(yī)療糾紛法律法規(guī)如下:1、首先是《侵權(quán)責任法》第七章醫(yī)療損害責任。主要注意的點有:1、醫(yī)務(wù)人員過錯,必須向醫(yī)院追討賠償;2、醫(yī)療機構(gòu)有三項免責事由(患者不配合、搶救生命垂危已經(jīng)盡力、當時醫(yī)療水平所限)...
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1.保健食品相關(guān)法律法規(guī) 保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定: 1、《保健食品注冊管理辦法》;2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ;3、《關(guān)于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是藥品的物品名單》;5、《可用于保健食品的物品名單》 ;6...