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專利法修正案,重維權(quán)、嚴(yán)處罰

2023-06-06 11:22發(fā)布

專利法修正案,重維權(quán)、嚴(yán)處罰

2020年10月17日,中華人民共和國第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議表決通過了《關(guān)于修改<中華人民共和國專利法>的決定》(下稱“決定”),修改后的《專利法》自2021年6月1日起施行。

這是我國對《專利法》的第四次修改,在加強(qiáng)對專利權(quán)人合法權(quán)益的保護(hù)、促進(jìn)專利實(shí)施和運(yùn)用、完善專利授權(quán)制度等方面進(jìn)行了一系列修改完善。
重點(diǎn)內(nèi)容解讀
在本次決定中,涉及《專利法》實(shí)質(zhì)性修改的條文共23條,另有適應(yīng)性文字修改或調(diào)整的條文6條。重要的修改內(nèi)容主要包括:
第一、加大專利保護(hù)力度,維護(hù)權(quán)利人合法權(quán)益
保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)是保護(hù)科技創(chuàng)新的重要保障,為解決實(shí)務(wù)中存在的專利維權(quán)舉證難、成本高、賠償?shù)偷葐栴},本次《專利法》的修改中增加了以下內(nèi)容:
1.針對專利侵權(quán),引入懲罰性賠償條款,提高法定賠償上限
本次《專利法》的修改,參照民法典的相關(guān)規(guī)定,在《專利法》條文中新增懲罰性賠償條款,即對故意侵犯專利權(quán),情節(jié)嚴(yán)重的,人民法院可以在按照權(quán)利人受到的損失、侵權(quán)人獲得的利益或者專利許可使用費(fèi)倍數(shù)計(jì)算的數(shù)額1到5倍內(nèi)確定賠償數(shù)額。在目前的專利維權(quán)訴訟中,司法機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)僅依靠現(xiàn)行專利中“填平原則”的處罰賠償,已不足以遏制惡意專利侵權(quán)行為的行為。引入懲罰性賠償制度,不僅可以補(bǔ)償被侵權(quán)人的損失,且可使故意侵權(quán)人承擔(dān)更大的經(jīng)濟(jì)壓力,對故意侵權(quán)人構(gòu)成威懾,從而有利于阻止侵權(quán)行為再次發(fā)生,維護(hù)社會經(jīng)濟(jì)秩序。
另外,針對侵權(quán)處罰金額較低的問題,本次修正案也作出了對應(yīng)的修改。對法定賠償額作了提高,現(xiàn)行《專利法》(2008年)的法定賠償標(biāo)準(zhǔn)為1萬元以上100萬元以下,而本次《專利法》修改將法定賠償額上限提高至500萬元、下限提高到了3萬元。提高法定賠償上限,顯然將有利于解決實(shí)務(wù)中存在的專利維權(quán)成本高、賠償?shù)偷膯栴}。
2.新增專利侵權(quán)賠償數(shù)額證據(jù)舉證規(guī)則
為解決專利案件的舉證難問題,本次《專利法》修改進(jìn)一步完善了證據(jù)規(guī)則,加入舉證責(zé)任倒置的規(guī)定:“人民法院為確定賠償數(shù)額,在權(quán)利人已經(jīng)盡力舉證,而與侵權(quán)行為相關(guān)的賬簿、資料主要由侵權(quán)人掌握的情況下,可以責(zé)令侵權(quán)人提供與侵權(quán)行為相關(guān)的賬簿、資料;侵權(quán)人不提供或者提供虛假的賬簿、資料的,人民法院可以參考權(quán)利人的主張和提供的證據(jù)判定賠償數(shù)額。”
3.健全專利行政保護(hù)制度
本次《專利法》修改對專利行政保護(hù)制度進(jìn)一步進(jìn)行了完善,具體包括:對專利行政執(zhí)法部門的職權(quán)進(jìn)一步進(jìn)行完善;增加國務(wù)院專利行政部門對全國有重大影響的專利侵權(quán)糾紛的處理職能;增加地方人民政府管理專利工作的部門的合案處理以及請求上級地方人民政府管理專利工作的部門處理的相關(guān)規(guī)定。
完善專利審查制度,提升專利質(zhì)量
適應(yīng)我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展和創(chuàng)新需求,結(jié)合國際發(fā)展趨勢,本次《專利法》對專利審查制度進(jìn)行了修改完善,主要修改包括以下內(nèi)容:
1.增加誠實(shí)信用原則和禁止權(quán)利濫用原則
本次《專利法》修改還新增了誠實(shí)信用原則和禁止權(quán)利濫用原則的內(nèi)容,即“申請專利和行使專利權(quán)應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)信用原則。不得濫用專利權(quán)損害公共利益或者他人合法權(quán)益。”
通過在《專利法》中增加這兩條民法基本原則,為遏制實(shí)務(wù)中編造、偽造實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、技術(shù)方案等進(jìn)行專利申請的行為提供了具體的法律依據(jù),也能減少利用專利權(quán)惡意發(fā)起侵權(quán)訴訟擾亂正常市場經(jīng)濟(jì)秩序的行為。
2.細(xì)化外觀設(shè)計(jì)專利保護(hù)
《專利法》的第二條第四款修改為“外觀設(shè)計(jì),是指對產(chǎn)品的整體或者局部的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。”
另外進(jìn)一步完善了外觀設(shè)計(jì)專利保護(hù)制度,加強(qiáng)了對外觀設(shè)計(jì)的保護(hù),具體包括:增加對局部外觀設(shè)計(jì)的保護(hù);增加外觀設(shè)計(jì)國內(nèi)優(yōu)先權(quán);將外觀設(shè)計(jì)的保護(hù)期限修改為15年等。
3.增加專利權(quán)期限補(bǔ)償制度
為彌補(bǔ)發(fā)明專利在實(shí)質(zhì)審查過程中的不合理延遲給專利權(quán)人造成的專利保護(hù)期損失,本次修改增加了專利權(quán)期限補(bǔ)償制度,即,“自發(fā)明專利申請日起滿四年,且自實(shí)質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求,就發(fā)明專利在授權(quán)過程中的不合理延遲給予專利權(quán)期限補(bǔ)償,但由申請人引起的不合理延遲除外。”
此外,還增加了對新藥因上市審批占用時間而導(dǎo)致專利權(quán)期限損失的補(bǔ)償,即,“為補(bǔ)償新藥上市審評審批占用的時間,對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過五年,新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。”
促進(jìn)專利的實(shí)施和運(yùn)用,實(shí)現(xiàn)專利價值
本次《專利法》修改還對職務(wù)發(fā)明制度進(jìn)行了完善,并引入了專利開放許可制度,以更好地激勵創(chuàng)新并推動專利的實(shí)施和運(yùn)用。主要修改包括:
1.增加職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造相關(guān)權(quán)利處置制度
本次《專利法》修改,對于執(zhí)行本單位的任務(wù)或者主要是利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造為職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造,明確賦予了單位對專利申請及專利權(quán)的處置權(quán),即“單位可以依法處置其職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造申請專利的權(quán)利和專利權(quán),促進(jìn)相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造的實(shí)施和運(yùn)用。”
2.增加專利開放許可制度
為降低交易成本,提高專利轉(zhuǎn)化效率,本次《專利法》修改新增了專利開放許可制度,規(guī)定了開放許可聲明及其生效的程序要件、被許可人獲得開放許可的程序和權(quán)利義務(wù)以及相應(yīng)的爭議解決路徑,以期通過政府公共服務(wù)解決專利技術(shù)供需雙方信息不對稱問題。
新法影響
1.新《專利法》第七十一條規(guī)定,對故意侵犯專利權(quán),情節(jié)嚴(yán)重的,可以在按照上述方法確定數(shù)額的一倍以上五倍以下確定賠償數(shù)額——即對專利侵權(quán)的懲罰性賠償規(guī)定。懲罰性賠償是專利保護(hù)最有力的武器,具有巨大的威懾作用。此前,因商標(biāo)侵權(quán)的處罰較輕,致使社會油站在經(jīng)營時盜用冒用中石化注冊商標(biāo),因其違規(guī)經(jīng)營對公司造成了不良影響。公司打擊侵權(quán)的難度大,收益低。而這次《專利法》的修改,加大了對專利、商標(biāo)侵權(quán)者的打擊和處罰力度,加重了侵權(quán)者的違法成本。對于解決中石化商標(biāo)頻繁被社會油站盜用的問題,是重大的契機(jī)。
同時《專利法》修正案新增了侵權(quán)人提供與侵權(quán)行為相關(guān)的賬簿、資料的規(guī)定,這對于企業(yè)維權(quán)是一個巨大的利好,減輕了公司調(diào)查搜證的責(zé)任,公司只要提供證據(jù)證明存在發(fā)明專利、商標(biāo)等侵權(quán)的行為,因侵權(quán)造成損失的金額可申請法院要求侵權(quán)人提供證據(jù)。如果侵權(quán)人不能提供,那么就可以參考維權(quán)方的主張和提供的證據(jù)判定賠償?shù)慕痤~。
2.在新《專利法》規(guī)定下,單位可以依法處置其職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造申請專利的權(quán)利和專利權(quán),促進(jìn)相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造的實(shí)施和運(yùn)用。這一規(guī)定確保單位可以享有和處置職務(wù)發(fā)明的權(quán)利。同時,新《專利法》第十五條規(guī)定,國家鼓勵被授予專利權(quán)的單位實(shí)行產(chǎn)權(quán)激勵,采取股權(quán)、期權(quán)、分紅等方式,使發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人合理分享創(chuàng)新收益。
3.公司充分利用專利行政保護(hù)制度,靈活運(yùn)用專利保護(hù)的雙軌制。對于多次侵權(quán)、涉及金額巨大的專利侵權(quán)糾紛,公司可以向人民法院起訴,由司法機(jī)關(guān)給予侵權(quán)者制裁與處罰,而對于涉及金額較小的侵權(quán)糾紛,公司可以請求管理專利工作的部門進(jìn)行處理,具體問題具體分析,選擇最優(yōu)的途徑進(jìn)行維權(quán)。
法律鏈接
 全國人民代表大會常務(wù)委員會關(guān)于修改
《中華人民共和國專利法》的決定
 第十三屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第二十二次會議決定對《中華人民共和國專利法》作如下修改:
一、將第二條第四款修改為:“外觀設(shè)計(jì),是指對產(chǎn)品的整體或者局部的形狀、圖案或者其結(jié)合以及色彩與形狀、圖案的結(jié)合所作出的富有美感并適于工業(yè)應(yīng)用的新設(shè)計(jì)。”
二、將第六條第一款修改為:“執(zhí)行本單位的任務(wù)或者主要是利用本單位的物質(zhì)技術(shù)條件所完成的發(fā)明創(chuàng)造為職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造。職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造申請專利的權(quán)利屬于該單位,申請被批準(zhǔn)后,該單位為專利權(quán)人。該單位可以依法處置其職務(wù)發(fā)明創(chuàng)造申請專利的權(quán)利和專利權(quán),促進(jìn)相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造的實(shí)施和運(yùn)用。”
三、將第十四條改為第四十九條。
四、將第十六條改為第十五條,增加一款,作為第二款:“國家鼓勵被授予專利權(quán)的單位實(shí)行產(chǎn)權(quán)激勵,采取股權(quán)、期權(quán)、分紅等方式,使發(fā)明人或者設(shè)計(jì)人合理分享創(chuàng)新收益。”
五、增加一條,作為第二十條:“申請專利和行使專利權(quán)應(yīng)當(dāng)遵循誠實(shí)信用原則。不得濫用專利權(quán)損害公共利益或者他人合法權(quán)益。
“濫用專利權(quán),排除或者限制競爭,構(gòu)成壟斷行為的,依照《中華人民共和國反壟斷法》處理。”
六、刪除第二十一條第一款中的“及其專利復(fù)審委員會”。
將第二款修改為:“國務(wù)院專利行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)專利信息公共服務(wù)體系建設(shè),完整、準(zhǔn)確、及時發(fā)布專利信息,提供專利基礎(chǔ)數(shù)據(jù),定期出版專利公報,促進(jìn)專利信息傳播與利用。”
七、在第二十四條中增加一項(xiàng),作為第一項(xiàng):“(一)在國家出現(xiàn)緊急狀態(tài)或者非常情況時,為公共利益目的首次公開的”。
八、將第二十五條第一款第五項(xiàng)修改為:“(五)原子核變換方法以及用原子核變換方法獲得的物質(zhì)”。
九、將第二十九條第二款修改為:“申請人自發(fā)明或者實(shí)用新型在中國第一次提出專利申請之日起十二個月內(nèi),或者自外觀設(shè)計(jì)在中國第一次提出專利申請之日起六個月內(nèi),又向國務(wù)院專利行政部門就相同主題提出專利申請的,可以享有優(yōu)先權(quán)。”
十、將第三十條修改為:“申請人要求發(fā)明、實(shí)用新型專利優(yōu)先權(quán)的,應(yīng)當(dāng)在申請的時候提出書面聲明,并且在第一次提出申請之日起十六個月內(nèi),提交第一次提出的專利申請文件的副本。
“申請人要求外觀設(shè)計(jì)專利優(yōu)先權(quán)的,應(yīng)當(dāng)在申請的時候提出書面聲明,并且在三個月內(nèi)提交第一次提出的專利申請文件的副本。
“申請人未提出書面聲明或者逾期未提交專利申請文件副本的,視為未要求優(yōu)先權(quán)。”
十一、將第四十一條修改為:“專利申請人對國務(wù)院專利行政部門駁回申請的決定不服的,可以自收到通知之日起三個月內(nèi)向國務(wù)院專利行政部門請求復(fù)審。國務(wù)院專利行政部門復(fù)審后,作出決定,并通知專利申請人。
“專利申請人對國務(wù)院專利行政部門的復(fù)審決定不服的,可以自收到通知之日起三個月內(nèi)向人民法院起訴。”
十二、將第四十二條修改為:“發(fā)明專利權(quán)的期限為二十年,實(shí)用新型專利權(quán)的期限為十年,外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的期限為十五年,均自申請日起計(jì)算。
“自發(fā)明專利申請日起滿四年,且自實(shí)質(zhì)審查請求之日起滿三年后授予發(fā)明專利權(quán)的,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求,就發(fā)明專利在授權(quán)過程中的不合理延遲給予專利權(quán)期限補(bǔ)償,但由申請人引起的不合理延遲除外。
“為補(bǔ)償新藥上市審評審批占用的時間,對在中國獲得上市許可的新藥相關(guān)發(fā)明專利,國務(wù)院專利行政部門應(yīng)專利權(quán)人的請求給予專利權(quán)期限補(bǔ)償。補(bǔ)償期限不超過五年,新藥批準(zhǔn)上市后總有效專利權(quán)期限不超過十四年。”
十三、將第四十五條、第四十六條中的“專利復(fù)審委員會”修改為“國務(wù)院專利行政部門”。
十四、將第六章的章名修改為“專利實(shí)施的特別許可”。
十五、增加一條,作為第四十八條:“國務(wù)院專利行政部門、地方人民政府管理專利工作的部門應(yīng)當(dāng)會同同級相關(guān)部門采取措施,加強(qiáng)專利公共服務(wù),促進(jìn)專利實(shí)施和運(yùn)用。”
十六、增加一條,作為第五十條:“專利權(quán)人自愿以書面方式向國務(wù)院專利行政部門聲明愿意許可任何單位或者個人實(shí)施其專利,并明確許可使用費(fèi)支付方式、標(biāo)準(zhǔn)的,由國務(wù)院專利行政部門予以公告,實(shí)行開放許可。就實(shí)用新型、外觀設(shè)計(jì)專利提出開放許可聲明的,應(yīng)當(dāng)提供專利權(quán)評價報告。
“專利權(quán)人撤回開放許可聲明的,應(yīng)當(dāng)以書面方式提出,并由國務(wù)院專利行政部門予以公告。開放許可聲明被公告撤回的,不影響在先給予的開放許可的效力。”
十七、增加一條,作為第五十一條:“任何單位或者個人有意愿實(shí)施開放許可的專利的,以書面方式通知專利權(quán)人,并依照公告的許可使用費(fèi)支付方式、標(biāo)準(zhǔn)支付許可使用費(fèi)后,即獲得專利實(shí)施許可。
“開放許可實(shí)施期間,對專利權(quán)人繳納專利年費(fèi)相應(yīng)給予減免。
“實(shí)行開放許可的專利權(quán)人可以與被許可人就許可使用費(fèi)進(jìn)行協(xié)商后給予普通許可,但不得就該專利給予獨(dú)占或者排他許可。”
十八、增加一條,作為第五十二條:“當(dāng)事人就實(shí)施開放許可發(fā)生糾紛的,由當(dāng)事人協(xié)商解決;不愿協(xié)商或者協(xié)商不成的,可以請求國務(wù)院專利行政部門進(jìn)行調(diào)解,也可以向人民法院起訴。”
十九、將第六十一條改為第六十六條,將第二款修改為:“專利侵權(quán)糾紛涉及實(shí)用新型專利或者外觀設(shè)計(jì)專利的,人民法院或者管理專利工作的部門可以要求專利權(quán)人或者利害關(guān)系人出具由國務(wù)院專利行政部門對相關(guān)實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)進(jìn)行檢索、分析和評價后作出的專利權(quán)評價報告,作為審理、處理專利侵權(quán)糾紛的證據(jù);專利權(quán)人、利害關(guān)系人或者被控侵權(quán)人也可以主動出具專利權(quán)評價報告。”
二十、將第六十三條改為第六十八條,修改為:“假冒專利的,除依法承擔(dān)民事責(zé)任外,由負(fù)責(zé)專利執(zhí)法的部門責(zé)令改正并予公告,沒收違法所得,可以處違法所得五倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得在五萬元以下的,可以處二十五萬元以下的罰款;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。”
二十一、將第六十四條改為第六十九條,修改為:“負(fù)責(zé)專利執(zhí)法的部門根據(jù)已經(jīng)取得的證據(jù),對涉嫌假冒專利行為進(jìn)行查處時,有權(quán)采取下列措施:
“(一)詢問有關(guān)當(dāng)事人,調(diào)查與涉嫌違法行為有關(guān)的情況;
“(二)對當(dāng)事人涉嫌違法行為的場所實(shí)施現(xiàn)場檢查;
“(三)查閱、復(fù)制與涉嫌違法行為有關(guān)的合同、發(fā)票、賬簿以及其他有關(guān)資料;
“(四)檢查與涉嫌違法行為有關(guān)的產(chǎn)品;
“(五)對有證據(jù)證明是假冒專利的產(chǎn)品,可以查封或者扣押。

“管理專利工作的部門應(yīng)專利權(quán)人或者利害關(guān)系人的請求處理專利侵權(quán)糾紛時,可以采取前款第(一)項(xiàng)、第(二)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)所列措施。
“負(fù)責(zé)專利執(zhí)法的部門、管理專利工作的部門依法行使前兩款規(guī)定的職權(quán)時,當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)予以協(xié)助、配合,不得拒絕、阻撓。”
二十二、增加一條,作為第七十條:“國務(wù)院專利行政部門可以應(yīng)專利權(quán)人或者利害關(guān)系人的請求處理在全國有重大影響的專利侵權(quán)糾紛。
“地方人民政府管理專利工作的部門應(yīng)專利權(quán)人或者利害關(guān)系人請求處理專利侵權(quán)糾紛,對在本行政區(qū)域內(nèi)侵犯其同一專利權(quán)的案件可以合并處理;對跨區(qū)域侵犯其同一專利權(quán)的案件可以請求上級地方人民政府管理專利工作的部門處理。”
二十三、將第六十五條改為第七十一條,修改為:“侵犯專利權(quán)的賠償數(shù)額按照權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的實(shí)際損失或者侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益確定;權(quán)利人的損失或者侵權(quán)人獲得的利益難以確定的,參照該專利許可使用費(fèi)的倍數(shù)合理確定。對故意侵犯專利權(quán),情節(jié)嚴(yán)重的,可以在按照上述方法確定數(shù)額的一倍以上五倍以下確定賠償數(shù)額。
“權(quán)利人的損失、侵權(quán)人獲得的利益和專利許可使用費(fèi)均難以確定的,人民法院可以根據(jù)專利權(quán)的類型、侵權(quán)行為的性質(zhì)和情節(jié)等因素,確定給予三萬元以上五百萬元以下的賠償。
“賠償數(shù)額還應(yīng)當(dāng)包括權(quán)利人為制止侵權(quán)行為所支付的合理開支。
“人民法院為確定賠償數(shù)額,在權(quán)利人已經(jīng)盡力舉證,而與侵權(quán)行為相關(guān)的賬簿、資料主要由侵權(quán)人掌握的情況下,可以責(zé)令侵權(quán)人提供與侵權(quán)行為相關(guān)的賬簿、資料;侵權(quán)人不提供或者提供虛假的賬簿、資料的,人民法院可以參考權(quán)利人的主張和提供的證據(jù)判定賠償數(shù)額。”
二十四、將第六十六條改為第七十二條,修改為:“專利權(quán)人或者利害關(guān)系人有證據(jù)證明他人正在實(shí)施或者即將實(shí)施侵犯專利權(quán)、妨礙其實(shí)現(xiàn)權(quán)利的行為,如不及時制止將會使其合法權(quán)益受到難以彌補(bǔ)的損害的,可以在起訴前依法向人民法院申請采取財產(chǎn)保全、責(zé)令作出一定行為或者禁止作出一定行為的措施。”

二十五、將第六十七條改為第七十三條,修改為:“為了制止專利侵權(quán)行為,在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下,專利權(quán)人或者利害關(guān)系人可以在起訴前依法向人民法院申請保全證據(jù)。”
二十六、將第六十八條改為第七十四條,修改為:“侵犯專利權(quán)的訴訟時效為三年,自專利權(quán)人或者利害關(guān)系人知道或者應(yīng)當(dāng)知道侵權(quán)行為以及侵權(quán)人之日起計(jì)算。
“發(fā)明專利申請公布后至專利權(quán)授予前使用該發(fā)明未支付適當(dāng)使用費(fèi)的,專利權(quán)人要求支付使用費(fèi)的訴訟時效為三年,自專利權(quán)人知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人使用其發(fā)明之日起計(jì)算,但是,專利權(quán)人于專利權(quán)授予之日前即已知道或者應(yīng)當(dāng)知道的,自專利權(quán)授予之日起計(jì)算。”
二十七、增加一條,作為第七十六條:“藥品上市審評審批過程中,藥品上市許可申請人與有關(guān)專利權(quán)人或者利害關(guān)系人,因申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)產(chǎn)生糾紛的,相關(guān)當(dāng)事人可以向人民法院起訴,請求就申請注冊的藥品相關(guān)技術(shù)方案是否落入他人藥品專利權(quán)保護(hù)范圍作出判決。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在規(guī)定的期限內(nèi),可以根據(jù)人民法院生效裁判作出是否暫停批準(zhǔn)相關(guān)藥品上市的決定。
“藥品上市許可申請人與有關(guān)專利權(quán)人或者利害關(guān)系人也可以就申請注冊的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛,向國務(wù)院專利行政部門請求行政裁決。
“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院專利行政部門制定藥品上市許可審批與藥品上市許可申請階段專利權(quán)糾紛解決的具體銜接辦法,報國務(wù)院同意后實(shí)施。”
二十八、刪除第七十二條。
二十九、將第七十三條改為第七十九條,第七十四條改為第八十條,將其中的“行政處分”修改為“處分”。
本決定自2021年6月1日起施行。
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