【案由】行政訴訟/食品、藥品

【案號(hào)】 (2010)淄行終字第89號(hào)

【判決日期】2010年08月26日

【上 訴 人】 淄博市臨淄區(qū)人民醫(yī)院鳳凰分院（原審原告）

【被上訴人】 淄博市食品藥品監(jiān)督管理局淄博分局（原審被告）

【爭(zhēng)議焦點(diǎn)】

藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，相對(duì)人在不具備經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的銷售單位購(gòu)買藥品，進(jìn)而對(duì)相對(duì)人作出行政處罰，該處罰是否合法？

【裁判結(jié)果】

一審法院判決：駁回原告鳳凰分院要求撤銷淄博藥監(jiān)局行政處罰決定書的訴訟請(qǐng)求。

原告鳳凰分院不服一審判決提出上訴稱：本院系從具有銷售疫苗資質(zhì)的雅立峰公司處購(gòu)買的疫苗，且有雅立峰公司開(kāi)具的增值稅發(fā)票。被上訴人淄博藥監(jiān)局以藥品需從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買，不得有其他購(gòu)買途徑曲解了法律規(guī)定，且被上訴人淄博藥監(jiān)局將處罰生產(chǎn)企業(yè)的法律條款適用于購(gòu)買者，顯然適用法律錯(cuò)誤。本院提交的增值稅發(fā)票雖與被上訴人淄博藥監(jiān)局提交的協(xié)查復(fù)函的內(nèi)容有所不同，但被上訴人淄博藥監(jiān)局在未調(diào)查清楚事實(shí)的情況下即進(jìn)行罰款，違反法律規(guī)定。同時(shí)被上訴人淄博藥監(jiān)局在進(jìn)行處罰過(guò)程中未依法定程序進(jìn)行，且行政處罰事先告知書、行政處罰決定書送達(dá)亦不符合法定程序。

被上訴人淄博藥監(jiān)局辯稱：本局依據(jù)上訴人鳳凰分院的檢查筆錄以及調(diào)查筆錄發(fā)現(xiàn)，上訴人鳳凰分院系從姜圣道診所購(gòu)買的疫苗，并向姜圣道支付了疫苗款，疫苗的購(gòu)買過(guò)程均為上訴人鳳凰分院與姜道圣進(jìn)行交易，通過(guò)濰坊藥監(jiān)局、大連藥監(jiān)局的協(xié)查發(fā)現(xiàn)姜圣道診所不具有銷售疫苗的資質(zhì)，而雅立峰公司亦未直接將疫苗銷售給上訴人鳳凰分院。

上訴人鳳凰分院在申辯期間提供的發(fā)票日期晚于疫苗的購(gòu)進(jìn)日期，該批疫苗的購(gòu)買過(guò)程不符合藥品監(jiān)管的相關(guān)法律規(guī)定，且無(wú)其他隨行單據(jù)，無(wú)法證明該批疫苗系正規(guī)渠道購(gòu)買，故上訴人鳳凰分院從未取得銷售疫苗資質(zhì)的姜圣道診所購(gòu)買疫苗違反了《藥品管理法》的規(guī)定，證據(jù)確實(shí)充分，本局對(duì)上訴人鳳凰分院的處罰決定亦適用法律正確。同時(shí)在調(diào)查過(guò)程中本局對(duì)該批疫苗進(jìn)行了登記保存，責(zé)令上訴人鳳凰分院改正違法行為，且下發(fā)給上訴人鳳凰分院的處罰決定書中亦寫明了要求其改正的告知，從調(diào)查到下發(fā)處罰決定告知書送達(dá)上訴人鳳凰分院以及下發(fā)處罰決定書的過(guò)程中本局均依據(jù)法律、法定程序行使行政職權(quán)，程序合法，故請(qǐng)求法院維持一審判決。

二審法院判決：駁回上訴，維持原判。

【裁判要旨】

藥品監(jiān)督管理部門具有對(duì)違反藥品市場(chǎng)秩序的行為進(jìn)行處罰的主體資格。藥品監(jiān)督管理部門在對(duì)行政相對(duì)人的檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)行政相對(duì)人未直接從藥品生產(chǎn)廠家購(gòu)買藥品，而是從不具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的銷售單位購(gòu)買，且行政相對(duì)人在接受檢查時(shí)無(wú)法提供購(gòu)買發(fā)票及相關(guān)證明文件。

之后，行政相對(duì)人雖出示了藥品生產(chǎn)廠家出具的發(fā)票，但該發(fā)票日期與藥品購(gòu)買日期不符，故不能作為該批藥品系從藥品生產(chǎn)廠家購(gòu)買的證據(jù)。作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的行政相對(duì)人明知在購(gòu)買藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)審查銷售單位的資質(zhì)，但其從無(wú)資質(zhì)的銷售單位購(gòu)買藥品，擾亂藥品市場(chǎng)秩序，故藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正并給予行政處罰。

藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)法律規(guī)定受理立案，調(diào)查行政相對(duì)人購(gòu)買藥品事實(shí)，且處罰決定告知書、處罰決定書的通知及送達(dá)均符合法定程序，故藥品監(jiān)督管理部門作出處罰決定程序合法。

【法理評(píng)析】

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反上述規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。據(jù)此，國(guó)家為規(guī)范藥品市場(chǎng)對(duì)藥品的生產(chǎn)、銷售實(shí)施了嚴(yán)格監(jiān)管制度，銷售單位須具有銷售藥品的資質(zhì)，而購(gòu)買單位須嚴(yán)格審查銷售單位的相應(yīng)資質(zhì)，若購(gòu)買單位從無(wú)資質(zhì)的單位購(gòu)買藥品，行政機(jī)關(guān)有權(quán)責(zé)令其改正，并對(duì)其進(jìn)行處罰。該行政處罰須由具備主體資格的行政機(jī)關(guān)作出，在適用法律正確、處罰程序符合法律規(guī)定的情況下才屬合法有效。

行政機(jī)關(guān)經(jīng)法律授權(quán)具有監(jiān)督藥品的法定職權(quán)，故行政機(jī)關(guān)在對(duì)藥品市場(chǎng)的違規(guī)行為進(jìn)行處罰的過(guò)程中具有主體資格。行政機(jī)關(guān)對(duì)行政相對(duì)人進(jìn)行藥品檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，藥品并非行政相對(duì)人從藥品生產(chǎn)廠家直接購(gòu)買，而是從診所處購(gòu)買，且行政相對(duì)人當(dāng)場(chǎng)不能提供該批藥品的發(fā)票及相應(yīng)證明文件。雖行政相對(duì)人在事后提供了藥品生產(chǎn)廠家出具的發(fā)票，但該發(fā)票的出具日期晚于藥品購(gòu)買日期，無(wú)法證明發(fā)票與該批藥品存在關(guān)聯(lián)，且行政相對(duì)人在調(diào)查中曾承認(rèn)藥品系從不具經(jīng)營(yíng)疫苗資質(zhì)的診所購(gòu)買，行政相對(duì)人具有審查診所經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的義務(wù)，但行政相對(duì)人違反法律規(guī)定未對(duì)診所的資質(zhì)進(jìn)行審查即購(gòu)買藥品，擾亂了藥品市場(chǎng)秩序，故行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)給予其行政處罰。同時(shí)，行政機(jī)關(guān)查明違法事實(shí)后下發(fā)處罰決定告知書，最后在審核了行政相對(duì)人的申辯后下達(dá)處罰決定書并送達(dá)行政相對(duì)人的過(guò)程均系根據(jù)法律規(guī)定進(jìn)行，符合法定程序。

【適用法律】

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第三十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品；但是，購(gòu)進(jìn)沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材除外。

第八十條 藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本法第三十四條的規(guī)定，從無(wú)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品，并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證書。

第一百零二條 本法下列用語(yǔ)的含義是：

藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

輔料，是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。

藥品生產(chǎn)企業(yè)，是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。

最高人民法院《關(guān)于執(zhí)行＜中華人民共和國(guó)行政訴訟法＞若干問(wèn)題的解釋》第五十六條 有下列情形之一的，人民法院應(yīng)當(dāng)判決駁回原告的訴訟請(qǐng)求：

（一）起訴被告不作為理由不能成立的；

（二）被訴具體行政行為合法但存在合理性問(wèn)題的；

（三）被訴具體行政行為合法，但因法律、政策變化需要變更或者廢止的；

（四）其他應(yīng)當(dāng)判決駁回訴訟請(qǐng)求的情形。

來(lái)源：法律家

轉(zhuǎn)自：食藥法苑