法定依據(jù)
1、《中華人民共和國(guó)廣告法》(中華人民共和國(guó)主席令第34號(hào))
2、《國(guó)務(wù)院對(duì)確需保留的行政審批項(xiàng)目設(shè)定行政許可的決定》(第412號(hào)令)第357項(xiàng)
3、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2005年5月24日頒布《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》(國(guó)食藥監(jiān)市[2005]211號(hào))
申請(qǐng)條件
四川省轄區(qū)內(nèi)發(fā)布國(guó)產(chǎn)保健食品廣告的,進(jìn)口保健食品廣告,應(yīng)當(dāng)該由產(chǎn)品境外生產(chǎn)企業(yè)駐中國(guó)境內(nèi)辦事機(jī)構(gòu)或者該企業(yè)委托的代理機(jī)構(gòu)提出。
辦理程序
1.申請(qǐng)申請(qǐng)人向四川省人民政府服務(wù)中心四川省食品藥品監(jiān)督管理局窗口提交上述申報(bào)材料。
2.受理申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本行政機(jī)關(guān)職權(quán)范圍,但需補(bǔ)正材料的,當(dāng)場(chǎng)或5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給申請(qǐng)人《補(bǔ)正材料通知書》,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。材料齊全符合要求或申請(qǐng)人按要求提交全部補(bǔ)正材料的,5個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給《受理通知書》,逾期不告知的,自收到材料之日起即為受理。
3.核查材料受理申請(qǐng)后,需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的。
4.作出決定
申請(qǐng)人的申請(qǐng)符合法定條件、標(biāo)準(zhǔn)的,依法作出準(zhǔn)予許可的書面決定,核發(fā)“保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)”
申報(bào)材料
申請(qǐng)企業(yè)需提交以下申請(qǐng)材料:
1、企業(yè)書面申請(qǐng);(申請(qǐng)書包括申請(qǐng)單位名稱、注明日期;企業(yè)蓋印章);
2、《保健食品廣告審查表》6份及電子資料;
3、保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件(附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用說明書、標(biāo)簽)1份;
4、保健食品生產(chǎn)企業(yè)的《衛(wèi)生許可證》復(fù)印件1份;
5、申請(qǐng)人和廣告代辦人的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或主體資格證明文件、身份證明文件復(fù)印件1份;如有委托關(guān)系,應(yīng)提交相關(guān)的委托書原件;
6、《商標(biāo)注冊(cè)證》或其他商標(biāo)、專利注冊(cè)證明文件復(fù)印件1份;
7、市售樣品包裝及說明書(平帖在A4紙上)1份;
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展與醫(yī)美的普及,大眾對(duì)醫(yī)療美容服務(wù)需求旺盛,醫(yī)美行業(yè)紅利一路高漲。但近些年醫(yī)療事故的頻發(fā),以及大眾維權(quán)意識(shí)的提高、政府規(guī)范醫(yī)美行業(yè)舉措的成熟,使得如何規(guī)避經(jīng)營(yíng)中的眾多法律風(fēng)險(xiǎn)成為當(dāng)下醫(yī)美行業(yè)的關(guān)注焦點(diǎn)。本期內(nèi)容將關(guān)注醫(yī)美機(jī)構(gòu)的廣...
寧波象山倪氏堂醫(yī)學(xué)科技有限公司發(fā)布虛假廣告案: 當(dāng)事人在其店堂、微信公眾號(hào)、淘寶網(wǎng)店等場(chǎng)所、平臺(tái)發(fā)布有關(guān)介紹老倪膏藥(醫(yī)療器械)功能的廣告,廣告內(nèi)容含有安全性斷言或保證、說明治愈率等內(nèi)容,且廣告內(nèi)容未經(jīng)相關(guān)部門審批,該行為違反了《中華人民共...
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局特別對(duì)寒水石藥王枕、胡三帖、泰寶痛消靈等典型案例進(jìn)行了分析 日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了全國(guó)2006年第4期違法發(fā)布醫(yī)療器械廣告情節(jié)嚴(yán)重的20種醫(yī)療器械名單,這20種醫(yī)療器械產(chǎn)品的違法情況主要是廣告中含有大量不科...
1.保健食品相關(guān)法律法規(guī) 保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定: 1、《保健食品注冊(cè)管理辦法》;2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ;3、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是藥品的物品名單》;5、《可用于保健食品的物品名單》 ;6...
但目前的現(xiàn)實(shí)是,人們?cè)谙硎芩幤窂V告帶來方便的同時(shí),要承受大量違法藥品廣告的傷害。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),藥品廣告監(jiān)測(cè)顯示:2008年1~7月全國(guó)45個(gè)頻道或電視臺(tái)播放的4萬多次廣告,違法率高達(dá)62%;6~7月全國(guó)98份報(bào)紙刊登的8245次藥品廣告,違...
1.中國(guó)人民共和國(guó)廣告法有哪些規(guī)定呢 從9月起,新版《廣告法》將正式實(shí)施。今天上午,國(guó)家工商總局召開新《廣告法》實(shí)施新聞發(fā)布會(huì)。據(jù)悉,總局建設(shè)了廣告數(shù)據(jù)中心,并加大了廣告的日常監(jiān)測(cè)力度。屢次發(fā)布虛假廣告的廣告主或?qū)⒚媾R最高200萬的處罰,并...
1.保健食品相關(guān)法律法規(guī) 保健品行業(yè)有以下法律和規(guī)定: 1、《保健食品注冊(cè)管理辦法》;2、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》 ;3、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》 ;4、《既是食品又是藥品的物品名單》;5、《可用于保健食品的物品名單》 ;6...
2015年4月24日,新修訂的《廣告法》經(jīng)十二屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議審議通過,將于今年9月1日起施行。新修訂的《廣告法》細(xì)化了廣告內(nèi)容準(zhǔn)則,充實(shí)了廣告活動(dòng)規(guī)范,尤其是加強(qiáng)了醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品等醫(yī)藥健康類廣告的監(jiān)管,明確了工...
《保健食品批準(zhǔn)證書》,即我們經(jīng)常提到的保健食品批文,是由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查后,予以批準(zhǔn)和頒發(fā)的證明文件。 《保健食品批準(zhǔn)證書》即保健食品批文上,詳細(xì)...
1.我國(guó)現(xiàn)行對(duì)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些 《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》(局令第5號(hào)) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號(hào)) 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)管理規(guī)定》(局令第10號(hào)) 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號(hào)) 醫(yī)療...