1.2019年8月28日國家最新修訂藥品法律

《中華人民共和國藥品管理法》2019年8月修訂版2019年8月26日上午，十三屆全國人大常委會第十二次表決通過了新修訂的藥品管理法，對藥品上市許可持有人、網(wǎng)售處方藥、假劣藥范圍等內(nèi)容作出明確規(guī)定。

新法共計12章155條，將于2019年12月1日起施行?！吨腥A人民共和國藥品管理法》制定于1984年，2001年首次修訂，2013年、2015年分別就個別條款進(jìn)行了修改。

此次修改完善增加了藥品研制和注冊、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營、藥品上市后管理、藥品價格和廣告、監(jiān)督管理和法律責(zé)任等內(nèi)容，是該法35年來第四次修訂。

2.1985

國家衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號）；

2.《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號）；

3.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號）；

4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）；

5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號）；

6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號）；

7.《關(guān)于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第172號）；

8.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號）；

9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）；

10.《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號）；

11.《國家衛(wèi)生計生委 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）的通知》（國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號）；

12.《2018年興奮劑目錄公告》（國家體育總局、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第35號）。

3.2019年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試難在哪里

2019年執(zhí)業(yè)藥師法規(guī)考試細(xì)節(jié)題的考查難度增大，出題靈活考查的方式越來越靈活，除了配伍選擇題，其他三種題型往往會綜合多方面去考查，而且出題人會在題干或選項設(shè)置陷阱，考試從“偏向在大方向上出題”趨向于細(xì)節(jié)題的考查，打破常規(guī)，超綱題目在2019年的考試中有所增加，超綱題目約占4分，相對于往年其分值有所增加了，而且其專業(yè)性也提高了，并緊貼時事，與時俱進(jìn)在2019年的法規(guī)考試中對于“掛證”行為也進(jìn)行了考查，所占分值為3分，法規(guī)這個科目對時事政策考察的內(nèi)容也有所增加。

各位考生在做法規(guī)的試題要多點細(xì)心，避免考題陷阱，根據(jù)考綱進(jìn)行復(fù)習(xí)總結(jié)，做好新增考點內(nèi)容筆記，認(rèn)真學(xué)習(xí)，堅持不懈。

4.2019執(zhí)業(yè)藥師報考條件的最新規(guī)定是什么啊

2019年3月20日，國家藥監(jiān)局和人社廳發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試實施辦法的通知》，執(zhí)業(yè)藥師新規(guī)出臺，政策改革，報考條件如下：

一、執(zhí)業(yè)藥師報考條件

凡中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的外籍人員，具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：

（一）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年；

（二）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年；

（三）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年；

（四）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位；

（五）取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。

免試條件：

1、按照國家有關(guān)規(guī)定取得藥學(xué)或醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在藥學(xué)崗位工作的，可免試藥學(xué)專業(yè)知識（一）、藥學(xué)專業(yè)知識（二），只參加藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)綜合知識與技能兩個科目的考試；

2、按照國家有關(guān)規(guī)定取得中藥學(xué)或中醫(yī)學(xué)專業(yè)高級職稱并在中藥學(xué)崗位工作的，可免試中藥學(xué)專業(yè)知識（一）、中藥學(xué)專業(yè)知識（二），只參加藥事管理與法規(guī)、中藥學(xué)綜合知識與技能兩個科目的考試。

在新規(guī)定報考條件中沒有中?？忌驗閲宜幈O(jiān)局聲明（如圖），為了提高藥師專業(yè)素質(zhì)隊伍，中?？忌鷥H剩2019、2020年報考機(jī)會，2011年將不再具備報考資格，在這期間，報考條件（包括免試人員），考試周期，都按照原規(guī)定進(jìn)行，成績有效期截止到2020年12月31日。

5.2019執(zhí)業(yè)藥師合格標(biāo)準(zhǔn)

2019年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格標(biāo)準(zhǔn)是藥學(xué)類、中藥學(xué)類各科目的合格標(biāo)準(zhǔn)均為72分（試卷滿分均為120分）。

該考試的成績合格標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)來源于中國人事考試網(wǎng)官方網(wǎng)站2020年元月5日發(fā)布的消息。 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試分為藥學(xué)、中藥學(xué)兩個專業(yè)類別。

其中藥學(xué)類考試科目為《藥學(xué)專業(yè)知識（一）》、《藥學(xué)專業(yè)知識（二）》、《藥事管理與法規(guī)》、《藥學(xué)綜合知識與技能》。四個科目均為客觀科目。

中藥學(xué)類考試科目為：《中藥學(xué)專業(yè)知識（一）》、《中藥學(xué)專業(yè)知識（二）》、《藥事管理與法規(guī)》、《中藥學(xué)綜合知識與技能》。四個科目均為客觀科目。

擴(kuò)展資料： 執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試報考條件： 1、取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大專學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿5年； 2、取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿3年； 3、取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿1年； 4、取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類專業(yè)博士學(xué)位； 5、取得藥學(xué)類、中藥學(xué)類相關(guān)專業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。 參考資料來源：中國人事考試網(wǎng)-2019年度執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試合格標(biāo)準(zhǔn) 參考資料來源：中國人事考試網(wǎng)-執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試。