1.藥事管理 求答案

條件：

一是人員方面，必須具有相應(yīng)的技術(shù)專業(yè)人員（藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等方面的），包括執(zhí)業(yè)藥師。各地制定的條件不一樣，可以咨詢當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局；

二是硬件方面，必須有經(jīng)營(yíng)藥品的場(chǎng)所、必要的設(shè)施，各地對(duì)于藥品倉(cāng)庫(kù)的規(guī)定也不一樣，請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局；

三是軟件方面，必須建立藥品經(jīng)營(yíng)管理制度。

程序一般是向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局（藥品零售的向設(shè)區(qū)市藥監(jiān)局，批發(fā)企業(yè)向省級(jí)藥監(jiān)局）遞交申請(qǐng)報(bào)告（此前應(yīng)該向當(dāng)?shù)毓ど叹诸A(yù)先申請(qǐng)商號(hào)名稱）及相應(yīng)的材料。審查合格后，藥監(jiān)局組織人員進(jìn)行驗(yàn)收，符合規(guī)定的核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，這后企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)了，并在一個(gè)月內(nèi)遞交申請(qǐng)藥品GSP認(rèn)證的申請(qǐng)報(bào)告（程序與申請(qǐng)?jiān)S可證驗(yàn)收基本一致），材料初審后合格后接受GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查，符合規(guī)定的核發(fā)《藥品GSP證書》。

具體情況可以查詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局（零售藥店的是設(shè)區(qū)市、批發(fā)的是?。┚W(wǎng)站辦事指南中。

2.2010年《國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱》藥事管理與法規(guī)科目的部分內(nèi)容

第一部分 藥事管理相關(guān)知識(shí)第一章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革考點(diǎn)摘要1.2009年4月6日《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》發(fā)布，標(biāo)志著中國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生體制進(jìn)入深化改革階段，新一輪醫(yī)改正式啟動(dòng)。

2.基本原則：①堅(jiān)持以人為本，把維護(hù)人民健康權(quán)益放在第一位；②堅(jiān)持立足國(guó)情，建立中國(guó)特色醫(yī)藥衛(wèi)生體制；③堅(jiān)持公平與效率統(tǒng)一，政府主導(dǎo)與發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用相結(jié)合；④堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，把解決當(dāng)前突出問(wèn)題與完善制度體系結(jié)合起來(lái)。3.總體目標(biāo)：建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。

4.基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容：基本醫(yī)療衛(wèi)生制度主要由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系、八項(xiàng)支撐組成，四大體系是指建設(shè)公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系、構(gòu)建我國(guó)的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度。 5.藥品供應(yīng)保障體系的要求：加快建立以國(guó)家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥；內(nèi)容：①建立國(guó)家基本藥物制度，②規(guī)范藥品生產(chǎn)流通，③完善藥品儲(chǔ)備制度。

6.實(shí)施方案中五項(xiàng)重點(diǎn)改革的主要內(nèi)容：“四項(xiàng)基本”和“一個(gè)試點(diǎn)”，即加快推進(jìn)基本醫(yī)療保障制度建設(shè)、初步建立國(guó)家基本藥物制度、健全基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系、促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化和推進(jìn)公立醫(yī)院改革試點(diǎn)。7.醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的人才保障機(jī)制：①加強(qiáng)醫(yī)藥衛(wèi)生人才隊(duì)伍建設(shè)。

②充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師的作用：《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》強(qiáng)調(diào)：規(guī)范藥品臨床使用，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥與藥品質(zhì)量管理方面的作用；國(guó)務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009-2011年）》又進(jìn)一步明確：完善執(zhí)業(yè)藥師制度，零售藥店必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師為患者提供購(gòu)藥咨詢和指導(dǎo)。8.基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理的規(guī)定：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)基本藥物的評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)，加大年度藥品抽驗(yàn)計(jì)劃中基本藥物的抽驗(yàn)比例，組織開展基本藥物品種的再評(píng)價(jià)工作，并將再評(píng)價(jià)結(jié)果及時(shí)通報(bào)衛(wèi)生部；各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)基本藥物的監(jiān)督性抽驗(yàn)工作，每年組織常規(guī)檢查不得少于兩次，至少對(duì)轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物進(jìn)行一次抽驗(yàn)；地方各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)城市社區(qū)和農(nóng)村基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理，充分發(fā)揮農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)在保證基本藥物質(zhì)量監(jiān)督管理中的作用。

9.國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格的規(guī)定：國(guó)家基本藥物零售指導(dǎo)價(jià)格是按照藥品通用名稱制定的，不區(qū)別具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、社會(huì)零售藥店及相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位經(jīng)營(yíng)基本藥物，可依據(jù)市場(chǎng)供求情況，在不超過(guò)零售指導(dǎo)價(jià)的前提下，自主確定價(jià)格10.改革藥品價(jià)格形成機(jī)制的主要內(nèi)容：國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門負(fù)責(zé)制定國(guó)家基本藥物、國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的處方藥及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的特殊藥品價(jià)格。各省、自治區(qū)、直轄市價(jià)格主管部門根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一政策，負(fù)責(zé)制定國(guó)家基本醫(yī)療保障用藥中的非處方藥（不含國(guó)家基本藥物）、地方增補(bǔ)的醫(yī)療保障用藥價(jià)格。

非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)自配的藥物制劑價(jià)格，由各省、自治區(qū)、直轄市根據(jù)本地實(shí)際情況確定價(jià)格管理權(quán)限、形式和內(nèi)容。政府制定藥品價(jià)格，一般情況下不區(qū)分具體生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，按照藥品通用名稱制定統(tǒng)一的指導(dǎo)價(jià)格。

已針對(duì)特定企業(yè)制定的價(jià)格，與統(tǒng)一指導(dǎo)價(jià)有較大價(jià)差的，要加大調(diào)整力度，逐步縮小價(jià)差。今后對(duì)于符合國(guó)家鼓勵(lì)扶持發(fā)展政策且具有明顯不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，可以依據(jù)按質(zhì)論價(jià)的原則，實(shí)行有差別的價(jià)格政策。

第二章 藥事管理體制考點(diǎn)摘要1.主管部門和相關(guān)管理部門的職責(zé)劃分（1） 主管部門：藥品監(jiān)督管理部門--國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作；省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)配合國(guó)務(wù)院經(jīng)濟(jì)綜合主管部門，執(zhí)行國(guó)家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策。

（2）衛(wèi)生行政部門：衛(wèi)生部“管理國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家中醫(yī)藥管理局”；負(fù)責(zé)制定藥品、醫(yī)療器械規(guī)章，依法制定有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策；負(fù)責(zé)制定中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展規(guī)劃；負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品和精神藥品的管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中與實(shí)施藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度相關(guān)的管理工作，參與藥品、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理；負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房及藥品，醫(yī)療器械使用的管理和監(jiān)督，指導(dǎo)與管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床合理用藥，規(guī)范處方行為。（3）國(guó)家中醫(yī)藥管理部門：負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策。

（4）國(guó)家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門：負(fù)責(zé)監(jiān)測(cè)和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)；負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作。（5）人力資源和社會(huì)保障部門：統(tǒng)籌建立覆蓋城鄉(xiāng)的社會(huì)保障體系。

負(fù)責(zé)組織擬訂定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥店的醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)和生育保險(xiǎn)服務(wù)管理、結(jié)算辦法及支付范圍等工作，包括制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》。（6）工商行政管理部門：負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的工。

3.藥事管理與法規(guī)的內(nèi)容概述

《藥事管理與法規(guī)》包括了國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試的所有科目，分藥學(xué)和中藥學(xué)兩類，共7冊(cè)，每一類有4冊(cè)。藥學(xué)類包括：藥事管理與法規(guī)（藥學(xué)類、中藥學(xué)類共用）、藥學(xué)綜合知識(shí)與技能、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）（包括藥理學(xué)部分和藥物分析部分）、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）（包括藥劑學(xué)部分和藥物化學(xué)部分）；中藥學(xué)類包括：藥事管理與法規(guī)（藥學(xué)類、中藥學(xué)類共用）、中藥學(xué)綜合知識(shí)與技能、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）（含中藥學(xué)部分和中藥藥劑學(xué)部分）、中藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）（含中藥鑒定學(xué)部分和中藥化學(xué)部分）。

《藥事管理與法規(guī)》的內(nèi)容緊扣2007年版考試大綱，力求反映考試大綱所有考試要點(diǎn)，有較強(qiáng)的指導(dǎo)性和適用性，既是應(yīng)試人員復(fù)習(xí)備考和各單位開展考前培訓(xùn)的必備用書，也可供高等醫(yī)藥院校師生和醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員學(xué)習(xí)參考。本套應(yīng)試指南的編寫，邀請(qǐng)了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局及部分省市局，中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院、四川大學(xué)華西藥學(xué)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)藥學(xué)院、廣東藥學(xué)院、天津醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院、山東大學(xué)醫(yī)學(xué)院、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院、河北醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院，北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院、上海中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院、成都中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院、南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院、江西中醫(yī)學(xué)院、河南中醫(yī)學(xué)院，以及北京協(xié)和醫(yī)院、北京積水潭醫(yī)院、天津市第一中心醫(yī)院、上海市食品藥品檢驗(yàn)所等政府部門、高等院校和醫(yī)院機(jī)構(gòu)的資深專家、知名學(xué)者擔(dān)綱撰寫和審定，并得到了有關(guān)單位的大力支持和幫助，在此一并致謝。

4.近五年發(fā)布的有關(guān)藥事管理方面的法律法規(guī)

不知道是全部，分列如下：可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸管理規(guī)定 2005年12月28日頒布全國(guó)流行性腦脊髓膜炎防控工作方案 2006年1月27日頒布 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制備正電子類放射性藥品管理規(guī)定 2006年1月5日頒布 醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)督管理規(guī)定 2006年1月19日頒布 衛(wèi)生部接受社會(huì)捐贈(zèng)財(cái)產(chǎn)管理暫行辦法 2006年1月17日頒布 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聽證規(guī)則（試行） 2005年12月30日頒布 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局行政復(fù)議案件審查辦理辦法 2006年1月16日頒布 藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 2006年3月15日頒布 重大活動(dòng)食品衛(wèi)生監(jiān)督規(guī)范 2006年2月13日頒布 出入境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定 2006年3月1日頒布 瘧疾突發(fā)疫情應(yīng)急處理預(yù)案 2006年2月23日頒布 疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范 2006年3月8日頒布 非藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可辦法 2006年4月5日頒布 衛(wèi)生部、國(guó)家中醫(yī)藥管理局關(guān)于印發(fā)《鄉(xiāng)村醫(yī)生中醫(yī)藥知識(shí)與技能基本要求》的通知 2006年3月6日頒布 衛(wèi)生部關(guān)于印發(fā)人類輔助生殖技術(shù)與人類精子庫(kù)校驗(yàn)實(shí)施細(xì)則的通知 2006年2月7日頒布 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)全國(guó)打擊非法行醫(yī)專項(xiàng)行動(dòng)的通知 2006年4月10日頒布 關(guān)于單采血漿站轉(zhuǎn)制的工作方案 2006年3月25日頒布 關(guān)于《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》重新注冊(cè)有關(guān)問(wèn)題的解釋意見 2006年6月26日頒布 關(guān)于戒毒治療中使用麻醉藥品和精神藥品有關(guān)規(guī)定的通知 2006年5月31日頒布 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥包材監(jiān)督管理工作的通知 2006年6月30日頒布 《放射性藥品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則》 2006年6月16日頒布進(jìn)口藥材抽樣規(guī)定 2006年6月6日頒布全國(guó)藥品生產(chǎn)專項(xiàng)檢查實(shí)施方案 2006年6月28日頒布化學(xué)藥品和生物制品說(shuō)明書規(guī)范細(xì)則 2006年6月28日頒布醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)跨省轄區(qū)增設(shè)倉(cāng)庫(kù)監(jiān)管規(guī)定 2006年5月29日頒布關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說(shuō)明書格式內(nèi)容 書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知 2006年6月22日頒布農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)藥柜設(shè)置規(guī)定（試行） 2006年4月30日頒布濫用阿片類物質(zhì)成癮者社區(qū)藥物維持治療工作方案 2006年7月4日頒布全國(guó)醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作方案 2006年7月10日頒布.藥品檢測(cè)車使用管理暫行規(guī)定 2006年6月30日頒布.醫(yī)院感染管理辦法 2006年7月6日頒布藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理規(guī)定 2006年7月21日頒布衛(wèi)生部關(guān)于修改《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測(cè)信息報(bào)告管理辦法》 2006年8月22日頒布人間傳染的高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全審批管理辦法 2006年8月15日頒布非職業(yè)性一氧化碳中毒事件應(yīng)急預(yù)案 2006年8月30日頒布國(guó)家中醫(yī)藥管理局網(wǎng)站信息管理辦法 2006年8月22日頒布整頓和規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序工作方案 2006年9月8日頒布蛋白同化制劑、肽類激素進(jìn)出口管理辦法（暫行） 2006年7月28日頒布建立放射性同位素與射線裝置輻射事故分級(jí)處理和報(bào)告制度 2006年9月26日頒布國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)管理規(guī)定（試行） 2006年9月7日頒布麻黃素類易制毒化學(xué)品出口企業(yè)核定暫行辦法 2006年10月10日頒布.單采血漿站質(zhì)量管理規(guī)范 2006年9月18日頒布《中醫(yī)藥繼續(xù)教育規(guī)定》《中醫(yī)藥繼續(xù)教育登記辦法》 2006年11月03日頒布藥品廣告審查辦法 2007年03月13日頒布藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 2007年03月03日頒布藥品流通監(jiān)督管理辦法 2007年01月31日頒布處方管理辦法 2007年02月14日頒布醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范 2007年03月12日頒布軍隊(duì)麻醉藥品和精神藥品供應(yīng)管理辦法 2007年03月15日頒布人體器官移植條例 2007年03月31日頒布新資源食品管理辦法 2007年07月02日頒布.藥品召回管理辦法 2007年12月10日頒布藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告發(fā)布企業(yè)信用管理辦法 2007年10月16日頒布中醫(yī)藥繼續(xù)教育基地管理辦法 2007年10月18日頒布單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布中華人民共和國(guó)國(guó)境衛(wèi)生檢疫法 2007年12月29日頒布血脂異常與心肌梗死和腦血栓防治知識(shí)宣傳要點(diǎn) 2008年4月01日頒布單采血漿站管理辦法 2008年01月04日頒布.護(hù)士條例 2008年01月31日頒布新藥注冊(cè)特殊審批管理規(guī)定 2009年01月07日頒布醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法 2009年03月02日頒布臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定 2009年01月04日頒布醫(yī)院投訴管理辦法（試行） 2009年11月26日頒布衛(wèi)生系統(tǒng)電子認(rèn)證服務(wù)管理辦法（試行） 2009年12月25日頒布醫(yī)療器械召回管理辦法（試行） 2011年7月1日頒布。

5.2017年執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)考試大綱有什么變化

博傲教育搜集整理調(diào)整內(nèi)容為：（一）在第一大單元第三小單元中，增加第四細(xì)目“國(guó)家改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策”及要點(diǎn)“《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》的主要內(nèi)容”。

（二）在第二大單元第二小單元第三細(xì)目中，將第三要點(diǎn)“藥品電子監(jiān)管的作用和基本要求”變更為 “藥品追溯體系的規(guī)定”。（三）在第四大單元第一小單元中，將第二細(xì)目“藥品注冊(cè)管理”變更為“藥品注冊(cè)管理與審評(píng)審批制度改革”，增加要點(diǎn)“藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革內(nèi)容”。

（四）在第六大單元第一小單元中，增加細(xì)目“中醫(yī)藥立法”及要點(diǎn)“符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的管理制度和發(fā)展方針”“《中醫(yī)藥法》對(duì)中藥保護(hù)、發(fā)展和中醫(yī)藥傳承的規(guī)定”；將第六大單元第四小單元“中成藥管理”變更為“中成藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑管理”，增加要點(diǎn)“中藥制劑配制和使用要求”“醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑委托生產(chǎn)要求”。（五）在第七大單元第六小單元第一細(xì)目中，將“疫苗經(jīng)營(yíng)資質(zhì)管理”“疫苗供應(yīng)與銷售范圍和限制”“疫苗購(gòu)銷證明文件”“疫苗冷鏈管理要求”等四個(gè)要點(diǎn)，變更為“疫苗流通方式改革和采購(gòu)、供應(yīng)、配送要求”和“疫苗全程追溯制度和全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度”兩個(gè)要點(diǎn)。

（六）在第十大單元中，增加第五小單元“違反中醫(yī)藥法相關(guān)規(guī)定的法律責(zé)任”，增加“違反舉辦中醫(yī)診所、炮制中藥飲片、委托配制中藥制劑備案管理規(guī)定的法律責(zé)任”和“中藥材種植過(guò)程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任”兩個(gè)細(xì)目，增加“應(yīng)當(dāng)備案而未備案，或者備案時(shí)提供虛假材料的法律責(zé)任”“應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未依照規(guī)定備案或未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑的處罰”和“違法使用劇毒、高毒農(nóng)藥的法律責(zé)任”等三個(gè)要點(diǎn)。