1.新版GSP規(guī)定對藥品零售企業(yè)系統(tǒng)的銷售管理有哪些要求

（一） 建立包括供貨單位、經(jīng)營品種等相關內(nèi)容的質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)。

（二） 依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)，自動識別處方藥、特殊管理的藥品以及其他國家有專門管理要求的藥品；

（三） 拒絕國家有專門管理要求的藥品超數(shù)量銷售；

（四） 與結(jié)算系統(tǒng)、開票系統(tǒng)對接，對每筆銷售自動打印銷售票據(jù)，并自動生成銷售記錄；

（五） 依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)信息，對拆零藥品單獨建立銷售記錄，對拆零藥品實施安全、合理的銷售控制；

（六） 依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)信息，定期自動生成陳列藥品檢查計劃；

（七） 依據(jù)質(zhì)量管理基礎數(shù)據(jù)信息，對藥品有效期進行跟蹤，近效期的給予預警提示，超有效期的自動鎖定及停銷。

（八） 數(shù)據(jù)的錄入與保存符合相關規(guī)定

2.請問我國現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些

1、《中華人民共和國藥品管理法》

中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容，深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學標準化管理、藥品稽查管理、藥品集中招投標采購管理、對醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)和發(fā)展具有科學的指導意義。

1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。現(xiàn)行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。

2018年10月22日，藥品管理法修正草案提交全國人大常委會審議，草案將全面加大對生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的處罰力度。

2、《中華人民共和國藥典》

（簡稱《中國藥典》）是2015年6月5日由中國醫(yī)藥科技出版社出版的圖書，是由國家藥典委員會創(chuàng)作的。

《中國藥典》分為四部出版：一 部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等；二部收載化學藥品、抗生素、生化藥品以及放射性藥品等；三部收載生物制品 ；四部收載通則，包括：制劑通則、檢驗方法、指導原則、標準物質(zhì)和試液試藥相關通則、藥用輔料等。

3、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》

是為加強醫(yī)療用毒性藥品的管理，防止中毒或死亡事故的發(fā)生，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定制定。經(jīng)1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過，由國務院于1988年12月27日發(fā)布并實施。

4、《易制毒化學品管理條例》

是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院于2005年8月26日頒布，2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。

根據(jù)2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》 第十五條修改。

根據(jù)2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》 第四十六條修改。

根據(jù)2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關于修改部分行政法規(guī)的決定》第六條修改。

5、《野生藥材資源保護管理條例》

野生藥材資源保護管理條例是我國對藥用野生動植物資源進行保護管理的行政法規(guī)。1987年10月30日由國務院發(fā)布，自1987年12月1日起施行。

我國野生藥材資源極為豐富，但亂采濫獵情況十分嚴重。

為保護和合理利用野生藥材資源，《野生藥材資源保護管理條例》對野生藥材資源的管理原則、國家重點保護的野生藥材物種、野生藥材的采獵規(guī)則、野生藥材資源保護區(qū)的建立和管理、野生藥材的經(jīng)營管理和出口、野生藥材的價格、等級標準、獎勵和處罰等作了規(guī)定。

該條例宣布，國家對野生藥材實行保護、采獵相結(jié)合的原則，并創(chuàng)造條件開展人工培養(yǎng)。

參考資料來源：

百度百科-醫(yī)療用毒性藥品管理辦法

百度百科-中華人民共和國藥典

百度百科-中華人民共和國藥品管理法

3.銷售類法律法規(guī)

銷售類法律法規(guī)有《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國合同法》、《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國消費者權益保護法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》。

1、《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》

《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》是為了加強藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理，規(guī)范藥品網(wǎng)絡銷售行為，保障公眾用藥安全，2018年2月9日，食品藥品監(jiān)管總局起草了《藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，自國務院通過之日起實施。

2、《中華人民共和國合同法》

為了保護合同當事人的合法權益，維護社會經(jīng)濟秩序，促進社會主義現(xiàn)代化建設制定。由中華人民共和國第九屆全國人民代表大會第二次會議于1999年3月15日通過，于1999年10月1日起施行。共計第二十三章四百二十八條。

3、《中華人民共和國價格法》

為了規(guī)范價格行為，發(fā)揮價格合理配置資源的作用，穩(wěn)定市場價格總水平，保護消費者和經(jīng)營者的合法權益，促進社會主義市場經(jīng)濟健康發(fā)展而制定的法律。

4、《中華人民共和國消費者權益保護法》

是維護全體公民消費權益的法律規(guī)范的總稱，是為了保護消費者的合法權益，維護社會經(jīng)濟秩序穩(wěn)定，促進社會主義市場經(jīng)濟健康發(fā)展而制定的一部法律。

5、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》

為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平，明確產(chǎn)品質(zhì)量責任，保護消費者的合法權益，維護社會經(jīng)濟秩序而制定。

參考資料來源：搜狗百科-藥品網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法

參考資料來源：搜狗百科-中華人民共和國合同法

參考資料來源：搜狗百科-中華人民共和國價格法

參考資料來源：搜狗百科-中華人民共和國消費者權益保護法

參考資料來源：搜狗百科-中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法