1.中華人民共和國中醫(yī)藥條例的條例內容

第一章 總 則 第一條 為了繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學，保障和促進中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保護人體健康，制定本條例。

第二條 在中華人民共和國境內從事中醫(yī)醫(yī)療、預防、保健、康復服務和中醫(yī)藥教育、科研、對外交流以及中醫(yī)藥事業(yè)管理活動的單位或者個人，應當遵守本條例。中藥的研制、生產、經營、使用和監(jiān)督管理依照《中華人民共和國藥品管理法》執(zhí)行。

第三條 國家保護、扶持、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針，鼓勵中西醫(yī)相互學習、相互補充、共同提高，推動中醫(yī)、西醫(yī)兩種醫(yī)學體系的有機結合，全面發(fā)展我國中醫(yī)藥事業(yè)。第四條 發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應當遵循繼承與創(chuàng)新相結合的原則，保持和發(fā)揚中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，積極利用現(xiàn)代科學技術，促進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展，推進中醫(yī)藥現(xiàn)代化。

第五條 縣級以上各級人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經濟和社會發(fā)展計劃，使中醫(yī)藥事業(yè)與經濟、社會協(xié)調發(fā)展?？h級以上地方人民政府在制定區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃時，應當根據(jù)本地區(qū)社會、經濟發(fā)展狀況和居民醫(yī)療需求，統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機構的設置和布局，完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務網絡。

第六條 國務院中醫(yī)藥管理部門負責全國中醫(yī)藥管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫(yī)藥有關的工作。

縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門負責本行政區(qū)域內的中醫(yī)藥管理工作?？h級以上地方人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與中醫(yī)藥有關的工作。

第七條 對在繼承和發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)中做出顯著貢獻和在邊遠地區(qū)從事中醫(yī)藥工作做出突出成績的單位和個人，縣級以上各級人民政府應當給予獎勵。第二章 中醫(yī)醫(yī)療機構與從業(yè)人員 第八條 開辦中醫(yī)醫(yī)療機構，應當符合國務院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療機構設置標準和當?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并按照《醫(yī)療機構管理條例》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

第九條 中醫(yī)醫(yī)療機構從事醫(yī)療服務活動，應當充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，遵循中醫(yī)藥自身發(fā)展規(guī)律，運用傳統(tǒng)理論和方法，結合現(xiàn)代科學技術手段，發(fā)揮中醫(yī)藥在防治疾病、保健、康復中的作用，為群眾提供價格合理、質量優(yōu)良的中醫(yī)藥服務。第十條 依法設立的社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院等城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務機構，應當能夠提供中醫(yī)醫(yī)療服務。

第十一條 中醫(yī)從業(yè)人員，應當依照有關衛(wèi)生管理的法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定通過資格考試，并經注冊取得執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)服務活動。以師承方式學習中醫(yī)學的人員以及確有專長的人員，應當按照國務院衛(wèi)生行政部門的規(guī)定，通過執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師資格考核考試，并經注冊取得醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。

第十二條 中醫(yī)從業(yè)人員應當遵守相應的中醫(yī)診斷治療原則、醫(yī)療技術標準和技術操作規(guī)范。全科醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應當具備中醫(yī)藥基本知識以及運用中醫(yī)診療知識、技術，處理常見病和多發(fā)病的基本技能。

第十三條 發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告，醫(yī)療機構應當按照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門申請并報送有關材料。省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門應當自收到有關材料之日起10個工作日內進行審查，并作出是否核發(fā)中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號的決定。

對符合規(guī)定要求的，發(fā)給中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號。未取得中醫(yī)醫(yī)療廣告批準文號的，不得發(fā)布中醫(yī)醫(yī)療廣告。

發(fā)布的中醫(yī)醫(yī)療廣告，其內容應當與審查批準發(fā)布的內容一致。第三章 中醫(yī)藥教育與科研 第十四條 國家采取措施發(fā)展中醫(yī)藥教育事業(yè)。

各類中醫(yī)藥教育機構應當加強中醫(yī)藥基礎理論教學，重視中醫(yī)藥基礎理論與中醫(yī)藥臨床實踐相結合，推進素質教育。第十五條 設立各類中醫(yī)藥教育機構，應當符合國家規(guī)定的設置標準，并建立符合國家規(guī)定標準的臨床教學基地。

中醫(yī)藥教育機構的設置標準，由國務院衛(wèi)生行政部門會同國務院教育行政部門制定；中醫(yī)藥教育機構臨床教學基地標準，由國務院衛(wèi)生行政部門制定。第十六條 國家鼓勵開展中醫(yī)藥專家學術經驗和技術專長繼承工作，培養(yǎng)高層次的中醫(yī)臨床人才和中藥技術人才。

第十七條 承擔中醫(yī)藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師應當具備下列條件：（一）具有較高學術水平和豐富的實踐經驗、技術專長和良好的職業(yè)品德；（二）從事中醫(yī)藥專業(yè)工作30年以上并擔任高級專業(yè)技術職務10年以上。第十八條 中醫(yī)藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的繼承人應當具備下列條件：（一）具有大學本科以上學歷和良好的職業(yè)品德；（二）受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構或者醫(yī)學教育、科研機構從事中醫(yī)藥工作，并擔任中級以上專業(yè)技術職務。

第十九條 中醫(yī)藥專家學術經驗和技術專長繼承工作的指導老師以及繼承人的管理辦法，由國務院中醫(yī)藥管理部門會同有關部門制定。第二十條 省、自治區(qū)、直轄市人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門應當依據(jù)國家有關規(guī)定，完善本地區(qū)中醫(yī)藥人員繼續(xù)教育制度，制定中醫(yī)藥人員培訓規(guī)劃。

縣級以上地方人民政府負責中醫(yī)藥管理的部門應當按照中醫(yī)藥人員培訓規(guī)劃的要求，對城鄉(xiāng)基層衛(wèi)生服務人員進行中醫(yī)藥基本知識和基本技能的培訓。醫(yī)療機構應當為中醫(yī)藥技術。

2.中華人民共和國中醫(yī)藥條例中醫(yī)藥服務基本內容有哪些

中華人民共和國中醫(yī)藥條例中醫(yī)藥服務基本內容如下： （一） 預防 1。

充分發(fā)揮中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，積極參與傳染病的預防工作； 2。開展2種以上常見病、多發(fā)病、慢性病中醫(yī)藥防治一體化的 服務，運用中醫(yī)理論與技術，參與健康指導和行為干預； 3。

居民健康檔案中體現(xiàn)中醫(yī)內容。 （二）醫(yī)療 1。

提供基本的中醫(yī)醫(yī)療服務，在門診、病房、出診、家庭病床 等工作中運用中醫(yī)理論辨證論治處理社區(qū)的常見病、多發(fā)病、慢 性??； 2。根據(jù)“簡、便、驗、廉”的原則，運用包括中藥、針灸、推拿、火罐、敷貼、刮痧、熏洗、穴位注射、熱熨等在內的4種以 上的中醫(yī)藥治療方法； 3。

提供中成藥和中藥飲片品種數(shù)量應當滿足開展中醫(yī)藥服務 需要。中成藥品種應當在50種以上，中藥飲片應當在250種以上。

（三）保健 1。制定有中醫(yī)藥內容的適合社區(qū)老年人、婦女、兒童等重點人 群以及亞健康人群的保健方案，并組織實施； 2。

開展具有中醫(yī)特色的養(yǎng)生保健工作。 （四）康復 運用中醫(yī)藥方法結合現(xiàn)代理療手段，開展中醫(yī)康復醫(yī)療服務。

（五）健康教育 運用多種形式，宣傳中醫(yī)藥防病、保健知識，能夠提供有中醫(yī) 藥內容的健康教育。 （六）計劃生育咨詢以及技術指導 運用中醫(yī)藥知識開展優(yōu)生優(yōu)育、生殖保健和孕產婦保健的咨詢 及指導。

（七）提供中醫(yī)藥服務應當嚴格遵守國家有關中醫(yī)診斷治療 原則、醫(yī)療技術標準和技術操作規(guī)范。 。

3.中國中醫(yī)藥法何時才能出臺

從國務院啟動中醫(yī)藥條例起草工作，再到日前發(fā)布中醫(yī)藥法征求意見稿，前后歷時28年。 換言之，在這28年的時間里，國內中醫(yī)藥領域實際上處于法律缺位的狀態(tài)，這與中醫(yī)藥在整個醫(yī)

從國務院啟動中醫(yī)藥條例起草工作，再到日前發(fā)布中醫(yī)藥法征求意見稿，前后歷時28年。

換言之，在這28年的時間里，國內中醫(yī)藥領域實際上處于法律缺位的狀態(tài)，這與中醫(yī)藥在整個醫(yī)療領域的發(fā)展現(xiàn)狀格格不入。以2013年數(shù)據(jù)為例，國內醫(yī)藥產業(yè)實現(xiàn)營收2.17萬億元，同比增長17.9%.其中中藥飲片營收1259億元，同比增長26.9%；中成藥營收5065億元，同比增長21.1%.即中藥產業(yè)2013年營收合計為6324億元，約占整體醫(yī)藥產業(yè)的30%，其增速高于醫(yī)藥產業(yè)整體增速。

這僅僅是中醫(yī)藥在藥品領域的規(guī)模，如果將遍布市、縣的中醫(yī)院及綜合型醫(yī)院的中醫(yī)科一并計算在內，則中醫(yī)藥的產業(yè)規(guī)模將更大。事實上，在部分經濟欠佳的地區(qū)，中醫(yī)藥還是當?shù)蒯t(yī)療界的主流。

因此無論從何種角度來看，中醫(yī)藥均是國內醫(yī)藥行業(yè)不容忽視的力量，而與之相對的法律法規(guī)則長期被忽視。

1986年，國務院開始起草中醫(yī)藥條例，時隔17年之后，該條例才問世。2005年，國家中醫(yī)藥管理局著手起草中醫(yī)藥法，并于2008年以草擬稿的形式上報原衛(wèi)生部。3年后，原衛(wèi)生部對草擬稿作出多番修改后，再以草案送審稿的形式上報國務院。直到日前，國務院才發(fā)布中醫(yī)藥法征求意見稿。

在此期間，有關醫(yī)藥行業(yè)的法律法規(guī)層出不窮，如藥品管理法、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品注冊管理辦法、新藥審批辦法、藥品生產質量管理規(guī)范等，唯獨在中醫(yī)藥領域法律法規(guī)始終處于難產地步。

相關法律難產帶來的后果是，中醫(yī)藥亂象不斷，包括中草藥的化學處理、中成藥配方問題、壟斷定價問題、民間中醫(yī)執(zhí)業(yè)規(guī)范等。特別是近年來，有關中藥注射劑的副作用問題及老牌中藥的安全問題屢屢見諸報端。

4.有哪些醫(yī)療相關的法律法規(guī)

法律：·中華人民共和國藥品管理法 2001 法規(guī)：1 國務院辦公廳關于調整省級以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關問題的通知 2008.11.10 2 國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知（2008） 2008.07.10 3 國家發(fā)展改革委、國務院糾風辦關于開展全國藥品和醫(yī)療服務價格重點檢查的通知 2008.06.17 4 國務院關于城鄉(xiāng)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和加強食品藥品安全監(jiān)管情況的報告 2007.12.26 5 國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品藥品安全“十一五”規(guī)劃的通知 2007.04.17 6 國務院辦公廳關于進一步加強藥品安全監(jiān)管工作的通知 2007.03.31 7 國務院辦公廳關于印發(fā)全國整頓和規(guī)范藥品市場秩序專項行動方案的通知 2006.07.30 8 麻醉藥品和精神藥品管理條例 2005.08.03 9 國務院辦公廳關于印發(fā)2005年全國食品藥品專項整治工作安排的通知 2005.03.30 10 國務院辦公廳關于實施食品藥品放心工程的通知 2003.07.16 11 國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知 2003.04.25 12 國務院辦公廳轉發(fā)科技部、國家發(fā)展計劃委員會、國家經濟貿易委員會、衛(wèi)生部、藥品監(jiān)督管理局、知識產權局、中醫(yī)藥局、中科院關于中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要的通知 2002.11.01 13 中華人民共和國藥品管理法實施條例 2002.08.04 14 國務院辦公廳關于施行藥品管理法有關藥品標準延期執(zhí)行問題的復函 2001.11.30 15 國務院辦公廳轉發(fā)國務院體改辦等部門關于整頓和規(guī)范藥品市場意見的通知 2001.03.10 16 國務院批轉國家藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理體制改革方案的通知 2000.06.07 17 國務院辦公廳關于印發(fā)國家藥品監(jiān)督管理局職能配置內設機構和人員編制規(guī)定的通知 1998.06.11 18 國務院辦公廳關于貫徹執(zhí)行《國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》有關問題的復函 1996.10.10 19 國務院辦公廳關于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產經營秩序加強藥品管理工作的通知 1996.04.16 20 國務院關于進一步加強藥品管理工作的緊急通知 1994.09.29 21 藥品行政保護條例 1992.12.19 22 中華人民共和國藥品管理法實施辦法[失效] 1989.02.27 23 放射性藥品管理辦法 1989.01.13 24 精神藥品管理辦法[失效] 1988.12.27 25 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法 1988.12.27 26 麻醉藥品管理辦法[失效] 1987.11.28 27 國務院辦公廳轉發(fā)衛(wèi)生部關于加強藥品管理制止濫用麻醉藥品、精神藥品的報告的通知 1984.10.25 28 國務院批轉衛(wèi)生部等單位關于加強藥政管理禁止制售偽劣藥品的報告的通知 1980.09.17 29 麻醉藥品管理條例[失效] 1978.09.13 司法解釋：1 最高人民法院關于沒收財產是否應進行聽證及沒收經營藥品行為等有關法律問題的答復 2004.09.04 2 最高人民法院關于依法懲處生產銷售偽劣食品、藥品等嚴重破壞市場經濟秩序犯罪的通知 2004.06.21 3 最高人民檢察院法律政策研究室關于安定注射液是否屬于刑法第三百五十五條規(guī)定的精神藥品問題的答復 2002.10.24 4 最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理非法生產、銷售、使用禁止在飼料和動物飲用水中使用的藥品等刑事案件具體應用法律若干問題的解釋 2002.08.16 5 國家藥品監(jiān)督管理局藥品行政保護公告第140號（終止公告）--法國利博福尼制藥公司的非諾貝特（Fenofibrate）微?；z囊終止藥品行政保護 2002.01.25 6 最高人民檢察院、衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局關于在醫(yī)藥衛(wèi)生領域職務犯罪系統(tǒng)預防工作中加強聯(lián)系配合的通知 2001.08.02 7 最高人民法院行政審判庭關于人民法院在審理藥品管理行政案件中，涉及行使藥品監(jiān)督職權時應當適用《藥品管理法》的有關規(guī)定的答復 1999.12.08 8 最高人民檢察院關于認真查辦藥品回扣犯罪案件的通知[失效] 1996.10.25 9 最高人民法院關于藥品行政案件管轄問題的答復 1992.01.02 另外還有大量的部門規(guī)章。

5.2018年發(fā)布的藥事管理法規(guī)有哪些

一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細目和要點的考試內容，涉及下述新政策法規(guī)的，按照新政策法規(guī)的規(guī)定掌握

（一）全國人民代表大會常務委員會審議通過的法律

《中華人民共和國反不正當競爭法》（1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務委員會第三次會議通過 2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務委員會第三十次會議修訂）。

（二）國務院發(fā)布的行政法規(guī)及相關規(guī)定

1.《國務院關于機構設置的通知》（國發(fā)〔2018〕6號）和《國務院關于部委管理的國家局設置的通知》（國發(fā)〔2018〕7號）；

2.《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號）；

3.《國務院關于取消一批行政許可事項的決定》（國發(fā)〔2017〕46號）；

4.《國務院辦公廳關于進一步加強疫苗流通和預防接種管理工作的意見》（國辦發(fā)〔2017〕5號）。

（三）國家衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關規(guī)定

1.《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號）；

2.《關于調整進口藥品注冊管理有關事項的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號）；

3.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于修改部分規(guī)章的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號）；

4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號）和《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號）；

5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號）；

6.《關于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術指導原則的通告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號）；

7.《關于發(fā)布〈中國上市藥品目錄集〉的公告》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第172號）；

8.《關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理遏制細菌耐藥的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號）；

9.《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號）；

10.《關于加強藥事管理轉變藥學服務模式的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號）；

11.《國家衛(wèi)生計生委 食品藥品監(jiān)管總局關于印發(fā)疫苗儲存和運輸管理規(guī)范（2017年版）的通知》（國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號）；

12.《2018年興奮劑目錄公告》（國家體育總局、商務部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、海關總署、國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第35號）。