1.企業(yè)gmp證書過期,生產(chǎn)藥品違反哪條法律法規(guī) 藥品管理法實施條例第九章 法律責(zé)任第六十三條藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的,由藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰:(一)開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型,在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品生產(chǎn)的;(二)開辦藥品經(jīng)營企業(yè),在國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)未通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營的。 2.請問我國現(xiàn)行藥品管理方......
一、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》是規(guī)范藥品經(jīng)營和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則?!端幤方?jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(2000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號公布 2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會議第一次修訂 2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議第二次修訂 根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第二條,本規(guī)范是藥品經(jīng)營管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則。 二、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(gsp),它是指在藥品流通過程中,針對計劃采購、購進(jìn)驗......
1.藥品流通管理辦法 藥品流通監(jiān)督管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,規(guī)范藥品流通秩序,保證藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)和有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。 第二條 在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品購銷及監(jiān)督管理的單位或者個人,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。 第三條 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下,應(yīng)當(dāng)適......
隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,傳統(tǒng)經(jīng)濟(jì)模式的衰落,很多行業(yè)都把目光揉入到互聯(lián)網(wǎng)行業(yè),甚至包括食品、藥品這些與互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)不相容的行業(yè)也開始發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì),但是互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)也存在很多弊端,所以對于互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的管理也在逐漸加強(qiáng),下面小編就帶大家學(xué)習(xí)一下...
1.請問我國現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些 1、《中華人民共和國藥品管理法》中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容,深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管...
1.農(nóng)村政策法規(guī)中獸藥使用人的哪些行為屬違法行為 按《獸藥管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定,下列行為屬 違法行為:(1)未按照國家有關(guān)獸藥安全使用規(guī)定使用獸藥的、未建立用藥記錄或者記錄不完整真實的,或者使用禁止使用的藥品和其他化合物的,或者將人...
1.請問我國現(xiàn)行藥品管理方面的重要法律法規(guī)有哪些 1、《中華人民共和國藥品管理法》中華人民共和國藥品管理法是以藥品監(jiān)督管理為中心內(nèi)容,深入論述了藥品評審與質(zhì)量檢驗、醫(yī)療器械監(jiān)督管理、藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理、藥品使用與安全監(jiān)督管理、醫(yī)院藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)化管...
1、為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法。 2、在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理的單位或者個人,必須遵守本法。 3、國家發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥,充分發(fā)揮其...
1.我國現(xiàn)行對醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)主要有哪些 《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》(局令第5號) 《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(局令第12號) 《醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識管理規(guī)定》(局令第10號) 藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號) 醫(yī)療...
1.藥店GSP認(rèn)證在職人員教育培訓(xùn)檔案第一次根據(jù)什么法律法規(guī)培訓(xùn) 藥店GSP認(rèn)證在職人員教育培訓(xùn)檔案第一次根據(jù)《藥品零 售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》第6501~6504條法律法規(guī)培訓(xùn) GSP要求企業(yè)對員工進(jìn)行定期的培訓(xùn)和繼續(xù)教育,是為了使...
1.國家食品藥品監(jiān)督管理局的法律法規(guī)都有哪些 首先要明白,國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務(wù)院的一個部門(根據(jù)十一屆全國人大的國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案,國家藥監(jiān)局已歸衛(wèi)生部管轄),它只有權(quán)制定部門規(guī)章,并沒有法律法規(guī)的制定權(quán).它負(fù)責(zé)執(zhí)行一些法律(全國人...
1.藥店驗收管理,依據(jù)什么法律法規(guī)指定 依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法實施條例》等有關(guān)規(guī)定。藥店質(zhì)量檢查驗收管理制度:(1)質(zhì)量管理部門必須根據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法實施條例》等有...
1.我國放射性管理相關(guān) 法律法規(guī)有哪些 具體的還是行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范條例等,涉及的法律文獻(xiàn)也不少《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《中華人民共和國放射性污染防治法》、《中華人民共和國環(huán)境影響評價法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人...